《表4 在研的劳拉替尼治疗晚期NSCLC的临床试验》

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《劳拉替尼靶向治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究进展》

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注：ROS1+=c-ros肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶阳性，PFS=无进展生存期，OS=总生存期，ALK+=ALK阳性，NSCLC=非小细胞肺癌

目前，最新版美国国家综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）指南推荐将劳拉替尼用于ALK+、经克唑替尼或其他ALK抑制剂一线治疗后病情进展、艾乐替尼或色瑞替尼初治后病情进展的晚期或转移性NSCLC患者[23]。以上临床试验证实了劳拉替尼良好的抗肿瘤活性，且其在亚裔患者中的疗效也较好。但分析SHAW等[18]的结果发现，劳拉替尼组一线治疗的ORR、DOR与PROFILE1001临床试验中克唑替尼的ORR、DOR相似[23]，但与2020年SHAW等[17]的研究结果有所差异。所以，劳拉替尼用于晚期NSCLC患者的一线治疗还需要进一步验证。而色瑞替尼[24](ORR为67%，m DOR为21.0个月，mPFS为19.3个月）和恩曲替尼[25](ORR为77%，m DOR为24.6个月，mPFS为19.0个月）治疗晚期NSCLC患者的疗效亦与克唑替尼相似。所以，从现有数据看，劳拉替尼可优先推荐使用在接受≥1种ALK抑制剂治疗后病情进展的晚期NSCLC患者。一项评价劳拉替尼治疗中国接受克唑替尼或其他ALK抑制剂治疗后病情进展的局部晚期或转移性ALK+晚期NSCLC患者的疗效和安全性的Ⅱ期临床试验（NCT03909971）显示，初步研究结果预计于2021年8月完成，其将为劳拉替尼进入中国市场提供重要的科学依据和可借鉴的治疗参考[26]。此外，部分劳拉替尼单药或联合治疗的临床试验还在进行中，见表4，期待不久后会有更多治疗方案不断推出。