《表1 有关安罗替尼治疗晚期恶性肿瘤的临床试验》

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《安罗替尼的研究现状及其应用于晚期口腔鳞状细胞癌的治疗前景》

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注：NR为未报导；PFS为无进展生存期；OS为总体生存期；ORR为客观反应率；CI为置信区间；-为无相关数据

（1）晚期非小细胞肺癌：非小细胞肺癌是肺癌最常见的组织类型，包括有鳞癌、腺癌等多种亚型，发展至晚期预后较差[17]。随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验ALTER0302纳入117例晚期非小细胞肺癌患者，发现安罗替尼能够显著延长患者无进展生存期（progression-free survival，PFS），同时提高患者客观缓解率（overall response rate，ORR）和总生存期（overall survival，OS）（表1）[18]。Ⅲ期临床试验将受试者扩充至440例，发现安罗替尼显著延长晚期非小细胞肺癌的OS(9.6个月vs 6.3个月，P=0.002）和PFS(5.4个月vs 1.4个月，P<0.001），其中包括肺鳞癌和肺腺癌等多种组织病理亚型[19]。基于上述临床试验结果，安罗替尼已被中国食品药品监管总局批准为晚期非小细胞肺癌的三线治疗药物。