《表6 NSCLC患者CNS进展、非CNS进展累积发生率及死亡率》

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《劳拉替尼靶向治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究进展》

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Ⅰ期临床试验显示，有24例患者存在可测颅内病变，其中ALK+患者19例，ROS1+患者5例，其总IC-ORR为45.8%，ALK+患者IC-ORR为42.1%，ROS1+患者IC-ORR为60.0%[14]。Ⅱ期临床试验显示，30例初治ALK+患者的IC-ORR为66.7%，其他ALK+患者和ROS1+患者颅内治疗效果详见表5[15-16]。SHAW等[18]研究显示，69例ROS1+患者中，11例初治患者和24例既往接受克唑替尼治疗后病情进展患者的IC-ORR分别为64%和50%。ZHU等[22]研究显示，ALK+患者IC-ORR和颅内疾病控制率（intracranial disease control rate，IC-DCR）分别为35%和87%，ROS1+患者IC-ORR和IC-DCR分别为55%和91%。LEE等[19]的小样本量临床试验显示，3例ALK/ROS1重排的晚期NSCLC患者接受劳拉替尼治疗后IC-ORR为100%。PELED等[31]的一项回顾性研究也指出，ALK+患者IC-ORR和IC-DCR分别为62%和88%，ROS1+患者IC-ORR和IC-DCR分别为67%和78%；在数据截止时，ROS1+NSCLC患者的mOS达到了（90±24）个月，ALK+患者的mOS亦达到了（89±19）个月。2020年初，BAUER等[32]公布了劳拉替尼治疗接受过ALK抑制剂治疗的ALK+晚期NSCLC患者的CNS进展、非CNS进展累积发生率（cumulative incidence rate，CIR），结果显示：59例只接受过克唑替尼治疗的患者中，37例有基线CNS转移，其CNS进展、非CNS进展12个月CIR均为22%，且基线无CNS转移患者的非CNS进展12个月CIR(43%）高于CNS进展12个月CIR(9%）；接受≥1次二代ALK抑制剂治疗的139例患者中，基线CNS转移患者的非CNS进展12个月CIR(35%）高于CNS进展12个月CIR(23%），而基线无CNS转移患者的非CNS进展12个月CIR(55%）同样高于CNS进展12个月CIR(12%），具体数据见表6。