《表1 已批准的生物制剂DMARDs》

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《类风湿关节炎生物制剂及其先进疗法的研究进展》

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注：更新时间截止至2019年12月；批准日期指批准RA适应症时间。

类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种严重的慢性全身性自身免疫性炎症疾病。RA的全球发病率为0.5%～1%，中国大陆的发病率为0.42%，总人群约500万[1]。随着病程的延长，致残率升高，RA患者的生活质量显著下降，给其家庭和社会带来巨大经济负担。RA的发病机制通常认为与吸烟、肥胖、环境和遗传等因素有关[2]。传统合成的病情改善抗风湿药物（disease-modifying antirheumatic drugs，DMARDs）是RA治疗的基础，是国内外均认可的一线治疗药物，但传统合成药物单药或联合用药仍不能使部分患者的治疗达标。在2018年中国类风湿关节炎诊疗指南中，推荐对该类患者使用传统合成DMARDs与生物制剂联合用药。抗风湿生物制剂靶点多样，可为治疗不达标的患者提供多种治疗选择。目前，北美RA治疗中生物制剂的使用率已高达50.7%[3]。但临床对现有药物的响应率也仅为50%～70%，仍有部分患者对治疗药物无响应或不能持续响应[4]，因此，急需开发新靶点或新作用机制的药物，以满足该类患者的临床需求。胡晓敏等[5]2017年对当时用于RA治疗的药物及进展进行了综述；于彭城等[6]2019年对部分针对靶向细胞因子类的生物制剂及其进展进行了综述。在此基础上，本文重点对靶向细胞因子和免疫细胞的生物制剂、RA创新疗法的作用机制和研究进展进行了综述，旨在为今后RA的治疗和药物研发提供思路。已批准的生物制剂见表1。