《表4 我国已批准的进口单抗产品》

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《我国已上市治疗用单抗类产品分析》

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从整个国内上市的单抗品种来看，1999年国产第一代单抗产品上市，至今为止上市的6个单抗品种中，有2个第一代单抗、2个第二代和2个第三代品种，还没有第四代国产化单抗产品上市。批准进口的14个单抗品种中，第二代有4个，第三代8个，第四代2个。在治疗领域上，不论是国产还是进口产品，除了有一个产品是眼科产品，其它产品的治疗领域均是抗肿瘤和风湿免疫类产品，如表3及表4所示。已上市品种，除了国产的注射用人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白这个品种有3家生产厂家，其它所有品种均只有1个生产厂家，表明从已上市的情况来看，抗体类药物还没有明显的重复申报情况。不过，近年来由于“抗体热”，从事抗体药物研发的企业数量超过100家，可以预见在今后的一段时间内，将出现国产抗体产品的扎堆申报。