《表5 日本基因编辑监管政策要点》

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《"完善安全管理,促进基因编辑作物的科技与产业发展"》

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MOE:日本环境省；MHLW:日本厚生劳动省；MAFF:日本农林水产省；CAA:日本消费者厅。

日本对基因编辑作物和食品实施的是注册制的逐案评估方式，在政府注册的信息要求包括有关基因编辑技术和修饰基因的信息，若该植物不含有外源DNA，则无需进行安全或环境评估（Dennis2019）。日本厚生劳动省（Ministry of Health，Labour and Welfare，MHLW）和农林水产省（Ministry of Agriculture，Forestry，and Fisheries，MAFF）分别发布了基因编辑产品用于食品和食品添加剂，以及饲料和饲料添加剂的操作指南，要求基因编辑产品开发者在产品开发过程中严格遵照指南并考虑最终产品的商业化途径。此外，MAFF还发布了《基因编辑生物信息披露标准》（草案），规定基因编辑生物的开发机构应提供不存在外源基因的信息证明、改良生物的物种分类、应用的基因编辑技术、修饰的基因及功能、其他性质的变化、对生物多样性不利影响的可能性等信息；日本消费者厅（Consumer Affairs Agency，CAA）也发布意见指出，不含外源DNA的基因编辑食品不受转基因食品标签的约束，但鼓励制造商主动给基因编辑食品贴上标签。这些指南为日本基因编辑产品的商业化开发奠定了基础（表5）。