《表4 质量与风险管理标准内容》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《药物临床试验新专业备案自评标准制定及备案实施管理》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

质量与风险管控标准内容包括质量管理和风险管理，要求专业科室建立有完整的质量控制保障体系，确保临床试验研究的质量[6，7]；同时对受试者参加药物临床试验权益受到侵害、发生不良事件，编造和恶意修改研究数据等风险进行管控[10，11]，标准条款内容包括但不限于表4内容。