《表2 2008—2018年警告信问题数量和涉及的联邦法规第21篇（21CFR）条款》

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《美国食品和药物管理局发布的临床试验研究者警告信分析》

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*：其中有11个问题项同时违反2～3项21CFR法规条款，累计违反21CFR法规条款270次

本研究共收集FDA签署的针对研究者的警告信91封，问题项共计257个，每封警告信平均有问题项2.8个；对警告信中提出问题的数量按年度统计可见，随着时间的推移，问题总数呈减少的趋势，见表2。