《表2 检品溶出量分布情况》

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《盐酸西替利嗪片的质量分析》

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注：*按6片平均溶出量计

本检验项所采用的方法为篮法，测定方法为紫外-可见分光光度法，限度要求为80%。24批检品中，23批符合标准规定，1批不符合标准规定。1批不符合标准规定的检品溶出量在36.9%～70.1%，6片未崩解完全，6片溶出量低于限度要求；23批符合标准规定的检品各片溶出量在82.4%～112.4%，其中77.1%的单片溶出量集中在90.0%～110.0%，总体溶出状况良好，但溶出量跨度大，不同生产企业品种的溶出差异明显。见表2。素片与薄膜衣片的溶出量无明显规律，可见该品种的包衣不是影响溶出量的主要因素。