《表1 各医院制剂室制药用水检测结果》
注:1.为制水机取水;2.为使用终端取水;C.医院制药用水2018年5月检验微生物限度不合格,整改后检验合格;D.医院制药用水2019年6月检验微生物限度不合格,整改后检验合格。
制药用水品质优劣直接关系到药品的质量,至关重要,在历次《医疗机构制剂配制质量管理规范》(Good Pharmaceutical Practice,GPP)和《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice,GMP)检查中,水系统往往都是检查的重点[4]。本次抽取了我市4家医疗机构的8批制药用水样品,参照《中华人民共和国药典》二部2015版纯化水检验方法检验,8批中有4批检验结果不合格,不合格率为50%,不合格项目均为微生物限度。结果如表1所示。
图表编号 | XD00179763800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.05.20 |
作者 | 江勋、彭婷婷、周峰 |
绘制单位 | 衡阳市食品药品检验检测中心、衡阳市食品药品检验检测中心、衡阳市食品药品检验检测中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |