《表3 试验参数:真空衰减法测试西林瓶药品包装的密封完整性》

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《真空衰减法测试西林瓶药品包装的密封完整性》


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真空衰减密封完整性测试参数主要是关于测试周期的时间、压力参数。试验前,在测试腔体内放入阴性样品,打开微型流量计,调节时间和真空度参数,确定Cycle1和Cycle2的时间-真空度参数,保证能在Cycle1周期内检测大漏(西林瓶裂瓶、胶塞缺失、不完整、压盖不严等关键参数造成的大泄露),在Cycle2周期内检测微米级别的微小漏孔。在设备经销商提供的参数的基础上,最终确定的试验参数见表3。