《表6 不同厂家的西林瓶及胶塞的对比研究》

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《注射剂一致性评价关键技术要点》

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在另外一个注射液研发中，成都苑东生物制药股份有限公司选用国内某厂家的氯化丁基胶塞，进行小试研究时发现，产品按照处方量进行配液后灌装前药液含量结果合格，但经过灌装、灭菌后检测成品含量减少约10%，而产品的有关物质并无明显升高。我们取来三个厂家的西林瓶及三个厂家的胶塞进行了对比研究。结果见表6。