《表6 2种方法测得胶塞残留水分结果(%)》
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《基于定制试验设计法的注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞残留水分测量相关影响因素研究》
经定制试验设计确定“是否模拟药厂清洗灭菌干燥操作”,“是否剪碎胶塞”,“采用不同分析方法”都显著影响胶塞的水分测定结果。为验证其影响显著性,作者以多批胶塞为样品,考察本文优选方法(以下简称R法,依照不模拟药厂清洗灭菌干燥操作,剪碎胶塞,卡式炉库仑法测定水分)和企业标准测定胶塞残留水分的情况,并作对比分析。残留水分测量结果见表6。
图表编号 | XD00127272000 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.12.31 |
作者 | 谢兰桂、赵霞、尹光、孙会敏 |
绘制单位 | 中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室、中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室、中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室、中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室 |
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