《表3 控制菌验证结果：医院胶囊制剂微生物限度检查方法的建立及结果分析》

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《医院胶囊制剂微生物限度检查方法的建立及结果分析》

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注:“+”表示正常生长；“-”表示未生长；“/”表示已通过数据无需进行试验

分别取1∶10、1∶100和1∶1 000供试液1 ml进行耐胆盐革兰阴性菌检查；取1∶10供试液10 ml进行大肠埃希菌检查；取供试品10 g进行沙门菌检查，结果见表3。由表3可见，3种医院制剂1∶10、1∶100供试液取1 ml，加入10 ml肠道菌增菌液体培养基体积未能使革兰阴性菌生长，1∶1 000供试液取1 ml时方可使革兰阴性菌生长；在将肠道菌增菌液体培养基体积扩大至50 ml时，1∶100供试液1 ml试验组可检出耐胆盐革兰阴性菌；分别将TSB的体积扩大至1 500、3 000 ml，仍未检出大肠埃希菌和沙门菌，说明培养基稀释法未能消除上述3种制剂的抑菌性。