《表3 他克莫司胶囊控制菌检查方法适用性试验结果》

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《他克莫司胶囊微生物限度检查方法的建立》

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注:“+”代表结果呈阳性，“-”代表结果呈阴性

控制菌检查方法适用性试验结果见表3。结果显示，3个样品控制菌试验组与菌液对照组结果均为阳性，检出大肠埃希菌，供试品对照组均未检出，表明他克莫司胶囊可按照《中国药典》2015年版控制菌（大肠埃希菌）检查法进行大肠埃希菌检查，经方法适用性试验成立。