《表5 制剂中的水质要求：EMA与我国不同用途制药用水质要求的对比分析》

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《EMA与我国不同用途制药用水质要求的对比分析》

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目前国内尚无类似的指导原则可供参考，但相关内容在《中国药典》及《药品生产质量管理规范》（2010年修订）[13]中有要求，与EMA制剂中对水质要求的对比见表5。目前国内对制剂中的作为辅料存在水尚无细致的规定，比如，鼻用制剂、耳用制剂、皮肤外用制剂中存在的水，以及生物制品、透析液、灌洗液中的水。