《表2 医疗器械安全有效基本要求的医疗器械专有要求》
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《IMDRF新版“医疗器械安全有效基本要求”介绍及应用研究》
医疗器械专有要求是对上述医疗器械安全有效基本要求中通用要求部分的补充，并且该部分要求适用于医疗器械，但不适用于体外诊断器械。医疗器械专有要求共5章10条，详见表2。
| 图表编号 | XD00177054100 严禁用于非法目的 |
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| 作者 | 李非、张世庆 |
| 绘制单位 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 |
| 更多格式 | 高清、无水印（增值服务） |
