《表1 功能项目建立情况：医疗器械独立软件检测要求及方法》

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《医疗器械独立软件检测要求及方法》

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(1）功能方面。功能的要求主要是以临床使用功能为主线，同时结合处理对象、数据接口、特定软硬件、用户界面、消息、使用限制、访问控制和版权保护展开说明，功能部分应如何建立，见表1。