《表3 可靠性测试用例:医疗器械独立软件检测要求及方法》

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《医疗器械独立软件检测要求及方法》


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产品说明由制造商提供,其主要目的是让用户在购买产品之前认识产品并判断是否符合需求[11],主要方法是通过编写用例的方式,查阅产品说明书,得出测试结果,主要包括产品说明的可用性、内容的一致性、可测性和适用性,产品说明的标识与标示,产品说明应包含完整的软件特性,这些特性包括功能性、性能效率、兼容性、易用性、可靠性、信息安全性、维护性和可移植性等八个质量特性。以可靠性为例,见表3。