《表1 功能项目建立情况:医疗器械独立软件检测要求及方法》
(1)功能方面。功能的要求主要是以临床使用功能为主线,同时结合处理对象、数据接口、特定软硬件、用户界面、消息、使用限制、访问控制和版权保护展开说明,功能部分应如何建立,见表1。
图表编号 | XD00199535500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.11.10 |
作者 | 王晨希、王权、李佳戈 |
绘制单位 | 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |