《表1 医疗器械安全有效基本要求的非临床要求》
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《IMDRF新版“医疗器械安全有效基本要求”介绍及应用研究》
非临床要求是对医疗器械产品不同风险的具体要求，从5.3到5.13共11章51条要求。不同的产品适用的专业要求条款不同，需要提交的证据文件也有所不同，详见表1。
| 图表编号 | XD00177053900 严禁用于非法目的 |
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| 绘制时间 | |
| 作者 | 李非、张世庆 |
| 绘制单位 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 |
| 更多格式 | 高清、无水印（增值服务） |
