《表4 各处方的粉体学性质(n=3)》

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《PARP抑制剂HD199胶囊的研制》


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固体口服制剂中稀释剂的用量一般占到25%~85%,考虑到HD199临床拟用剂量和胶囊壳填充量的限制,初步确定稀释剂用量为HD199的1.5倍,微粉硅胶用量为HD199的7.5%,润滑剂硬脂酸镁为处方总量的1%。按照1.2.2节的方法分别以乳糖、微晶纤维素和预胶化淀粉为稀释剂制备三批HD199胶囊,分别称为处方1(乳糖)、处方2(微晶纤维素)、处方3(预胶化淀粉)。取各处方的混粉,分别测定休止角、松密度、振实密度、压缩度、引湿性等粉体学性质,进行比较分析,结果见表4和图1;并进一步对比川北方程指导处方筛选,结果见表5。