《表3 各GLP法规中对研究计划中时间点的规定和要求》

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《良好实验室规范下生态毒理测试SOP的日程设计与合规化管理》


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注:OECD表示经济合作与发展组织,EPA表示环境保护局(美国),OGLP表示瑞士GLP法令;BFR表示德国联邦风险评估研究所,MOE表示日本环境省。

虽然,日本厚生省发布的GLP法规不要求计划书提供试验起始日期,但是日本环境省的化学品GLP法规[9]中的规定保持与OECD GLP中的规定一致,也就是要求在计划书中给出试验起始日期,定义与OECD的规范相同。而为了帮助机构理解,日本环境省发布的测试机构自查手册[10]给出了部分生态毒理测试的建议试验开始日期和试验结束日期(表2)。将上文所述的所有GLP法规中对研究计划中时间点的规定和要求总结于表3中。