《表1 3种第二代AR抑制剂临床试验结果指标对比》

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《新型雄激素受体抑制剂达洛鲁胺的药理作用与临床评价》

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注：E表示恩杂鲁胺；P表示安慰剂；A表示阿帕他胺；D表示达洛鲁胺；NR表示尚未达到

以往临床试验的主要终点指标通常为总体生存期（overall survival，OS），但是nmCRPC在发展成mCRPC之前会存活数年，即使发展成mCRPC后中位OS尚有3年[10]，因此总是以OS作为nmCRPC临床试验的主要终点是不切实际的。由于延缓肿瘤转移是nmCRPC最关键的治疗目标，MFS成为了有力的终点替代指标[5]。FDA基于MFS结果批准了恩杂鲁胺和阿帕他胺用于nmCRPC的治疗，而达洛鲁胺获批的临床Ⅲ期试验ARAMIS(NCT02200614）同样采用了这一主要终点指标，试验设计与恩杂鲁胺和阿帕他胺的批准试验PROSPER和SPARTAN几乎相同[6-7]，试验结果对比见表1[11]。