《表2 表面残余粉末限量规定比较表》

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《国内外医用手套标准综述》

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美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，在美国使用的有粉医用手套上带有的粉末（滑石粉、玉米淀粉等）可能带来安全风险，对有粉外科手套、有粉检查手套以及可吸收粉末外科手套3类产品实施了使用禁令。其研究表明医用手套上附带的粉末可能成为天然橡胶蛋白载体，造成呼吸道过敏反应；粉末本身则可能使肉芽肿和手术后组织粘连的风险增大[2]。因此医用手套表面残余粉末的限值是保证医用手套质量，降低患者和医生过敏和感染风险的重要性能指标[3]。我们在调研中，发现涉及表面残余粉末测量的5项重要标准分别来自GB、YY、ISO、EN和ASTM标准。我们对这5项标准进行了指标比对（见表2）。