《表1 HILIC方法的准确性评价结果》
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《亲水相互作用超高效液相色谱法分析单抗N糖谱的方法学联合验证》
通过对5个不同蛋白量的单抗样品进行分析(100、175、250、325、400μg),并分别对总峰面积、G0F、Man5、G1F(1,6)、G1F(1,3)和G2F峰面积计算回收率,结果表明,该方法具有良好的准确性,4家验证单位整体回收率在86%~117%内(表1)。
图表编号 | XD00128055000 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.12.22 |
作者 | 王文波、武刚、于传飞、张峰、王兰 |
绘制单位 | 中国食品药品检定研究院单克隆抗体产品室卫生部生物技术产品检定及标准化重点实验室、中国食品药品检定研究院单克隆抗体产品室卫生部生物技术产品检定及标准化重点实验室、中国食品药品检定研究院单克隆抗体产品室卫生部生物技术产品检定及标准化重点实验室、中国食品药品检定研究院单克隆抗体产品室卫生部生物技术产品检定及标准化重点实验室、中国食品药品检定研究院单克隆抗体产品室卫生部生物技术产品检定及标准化重点实验室 |
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