《表4 HILIC方法范围上限计算示例》

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《亲水相互作用超高效液相色谱法分析单抗N糖谱的方法学联合验证》

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注:100μg样品为低蛋白量样品；400μg样品为高蛋白量样品

我们挑选了1个低蛋白量样品（100μg）和高蛋白量样品（400μg）的检测结果为例，分别比较了实测范围上限和公式推导范围上限，结果见表4，实测范围上限为78.420%，公式推导范围上限为77.996%，两者基本一致。因此，对于该方法的范围上限，我们通过公式推导计算了整体的范围上限。因方法验证中多家参与单位低蛋白量（100μg）下检测的G0F%均值为48.093%，经公式推导计算的范围上限为78.751%。