《表1 5种试剂盒对应6个项目的分析测量范围上限和抗原过量安全范围上限》

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《5种免疫透射比浊法试剂盒检测特定蛋白钩状效应的性能评估》

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注:m表示试剂宣称的分析测量范围上限；hook表示抗原过量安全范围上限；-表示无数据

剂量-效应曲线的浓度变化和生产厂家宣称的分析测量范围上限进行比较，估计出抗原过量安全范围上限，见表1。其中B、C、D 3种试剂盒测定ASO的安全范围上限最大，可达到10 000IU/mL以上，A和E则分别在理论浓度为1 150IU/mL和4 000IU/mL左右会发生钩状效应；B、C试剂测定hs-CRP的安全范围上限超过1 000mg/L，A、E分别为750mg/L和340mg/L左右，而D试剂盒宣称的hs-CRP分析测量范围上限为15mg/L，测试无意义；B、C试剂盒测定β2-MG时，在226mg/L左右仍未出现钩状效应，A和E的安全范围上限分别为204mg/L和147mg/L左右，D显示的安全范围上限最小，仅为18mg/L左右；CysC检测结果表明，C和E试剂的安全范围上限最大，可达到112mg/L以上，其次是A和B，均在11mg/L左右出现钩状效应，最小的是D，仅在9mg/L左右即出现钩状效应；A、C、E 3种试剂盒检测RBP时的安全范围上限均在700mg/L以上，D在550mg/L左右；对于mALB的测定，A和B安全范围上限较低，分别在6534mg/L和2 178mg/L左右，C试剂盒在理论浓度21 780mg/L左右会出现钩状效应，而D试剂安全范围上限可高达43 560mg/L以上（配制的mALB样品从第3个浓度开始反应度超过D试剂盒最高浓度校准品反应度，结果用反应度和校准规则计算），E试剂盒在检测高浓度mALB样本时出现干扰，结果不准确，不予分析。