《表1 IDEAL框架内容概要表》

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《外科临床研究方法学指引——IDEAL框架及指南介绍与解读》

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注：1）创新扩散理论（diffusion of innovations theory）中的创新使用对象类别：创新者（innovators），早期使用者（early adopters），早期应用人群（early majority），后期应用人群（late majority），落伍者（laggards)

为了提高易用性，2019年的更新对框架结构进行了调整，从4个方面对内容进行了修订和补充。（1）由于临床前研究对于外科创新概念论证的重要作用，在本次更新中作为一个独立的研究阶段被引入框架，原IDEAL框架的5个阶段增加为6个阶段。（2）针对其他复杂干预措施进行了适用性调整，使框架同时适用于手术以外的干预措施。（3）鼓励在更早的IDEAL阶段就开展注册登记研究。（4）对IDEAL各阶段推荐的伦理依据进行了梳理和解释。本文将对IDEAL框架各阶段核心内容进行解读，表1～3分别列出了IDEAL框架内容概要、针对研究者及改善外科研究环境的建议。