《表3 改善外科临床研究环境的IDEAL提议概要表》

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《外科临床研究方法学指引——IDEAL框架及指南介绍与解读》

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本阶段评价完成后，在进入第3阶段前，研究应满足以下两方面要求：（1）外科医生应当对外科创新达成技术共识，包括：（1）就创新干预的技术方案及可接受的技术调整达成一致。（2）就创新干预的质量评价达成一致。（3）就创新干预的学习曲线评价达成一致，对外科医生参与RCT研究的资质进行审查，或者采用适当的方法对分析结果进行必要的校正以避免学习曲线带来的潜在偏移[2]。（2）研究团队应对确证性RCT研究的可行性达成共识，包括：（1）确定外科干预的目标人群及入排标准。（2）确定对照组治疗措施。（3）确定主要终点指标，其目标差异值的确定可参考Delta指南[31]。（4）确定医患双方就开展随机化的可能性达成共识。