《表5 临床试验机构备案分布情况》

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《江苏省药品上市许可持有人制度试点现状分析及政策建议》

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药物临床试验是新药上市注册的必经环节，但是大部分临床试验机构分布在三甲医院，江苏省采用临床试验机构备案的措施扩大临床资源，持有人可以选择备案的临床试验机构开展临床试验。截至2018年6月，江苏省临床试验机构备案的共有41家，以医疗机构为主，多数集中在南京、无锡等地，见表5。