《表1 16家药物临床试验机构基本情况》

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《我国16家儿科临床试验机构试验药物管理现状调查研究》


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医疗机构按获批年份排序(截至2019年12月)

根据国家药品监督管理局截至2019年12月公布的数据显示,目前我国共有32家儿科专科医疗机构[1](16家儿童专科、16家儿童妇女专科)获得药物临床试验机构资格(以下简称GCP资格)。本研究纳入其中13家儿童专科、3家儿童妇女专科医疗机构。儿科专科医疗机构覆盖率达到81%,基本覆盖2019年前获批的具有GCP资格的儿童专科医疗机构。各机构基本情况见表1。