《表3 16家机构试验药物各环节管理内容》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《我国16家儿科临床试验机构试验药物管理现状调查研究》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

我国现有法律法规中，除对临床试验机构试验药物管理的宏观规定外，尚缺乏对于试验药物全流程管理各环节的统一标准和具体要求。课题组结合工作实际，参考《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验药物管理·广东共识》[3]、《临床研究药物中心化管理现场评估标准》[4]、《ASHP临床试验药物管理指南》[5]等国内外规范性文件要求，将试验药物管理分为入库、登记、储存、发放、回收/销毁等5个主要环节，并对每个环节设置细化的指标。将以上内容纳入调研问卷，采用选择和填空相结合的方式由被调研机构进行填写。最终，我们整理汇总各医疗机构公认的各环节管理项目指标见表3。