《表4 HCP的鉴定与检测方法的比较》

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《宿主细胞残留蛋白质对单克隆抗体药物质量影响及其质量控制》

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抗体生产的上游和下游工艺优化，减少了纯化抗体中的HCP数量，但HCP的多样性对检测方法提出了更高要求。目前最常用的是免疫学方法，如酶联免疫吸附测定（ELISA）（表4）。