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目 录1

第一章生物制品概况 王成怀1

第一节 历史1

第二节命名与分类5

一、生物制品种类5

二、各种生物制品的定名6

第二节疫苗 （177

一、预防8

第三节用途8

二、治疗9

三、诊断10

第二章生物制品的微生物学基础 王秉瑞12

第一节微生物的结构与功能12

一、细菌的基本结构13

二、细菌的特殊结构14

第二节微生物的培养特性与代谢产物15

一、酶的作用15

二、细菌的生长繁殖方式16

三、细菌的代谢产物18

一、宿主防御机制19

第三节 微生物的致病机理19

二、微生物致病性的物质基础21

第四节 微生物的变异现象及其利用23

一、学习运用遗传变异方法的意义23

二、微生物变异的类型24

三、人工引起变异的方法25

第三章生物制品的免疫学基础 董树林33

第一节抗原与抗体34

一、抗原34

二、抗体35

第二节机体的免疫应答42

一、免疫系统42

二、免疫反应44

第三节 免疫失调及异常反应45

第四章生物制品的使用及发展趋势 董树林52

一、预防用制品52

第一节 生物制品的使用52

二、治疗用制品60

三、诊断用制品61

第二节 生物制品的发展趋势62

一、重视研制纯化疫苗64

二、发展活疫苗66

三、新技术的应用68

四、实验动物标准化69

五、重视诊断用品的发展70

六、重视制品质量和冷链问题70

第三节 佐剂的发展和应用72

一、不溶性胶体佐剂（铝化合物）73

二、油乳佐剂74

三、微生物及其产物的佐剂作用75

四、人工合成佐剂（MDP）75

五、佐剂的安全性76

第五章细菌性制品79

第一节死菌苗79

一、霍乱菌苗 王秉瑞79

二、伤寒菌苗 王秉瑞86

三、百日咳菌苗 王秉瑞94

四、脑膜炎双球菌多糖菌苗 何长民100

第二节 活菌苗108

一、卡介苗 何长民108

二、鼠疫活菌苗 何长民115

三、布氏菌病活菌苗 何长民123

四、炭疽活菌苗 何长民131

五、痢疾菌苗 王秉瑞144

一、病毒的特性167

第一节 病毒学概述 殷绥亚167

第六章病毒性制品167

二、病毒的分类169

三、病毒的增殖172

四、病毒的分离与鉴别173

一、正在小量试用与研制的疫苗177

二、疫苗生产工艺的进展180

三、灭活疫苗182

（一）乙型肝炎（HBV）疫苗182

（二）狂犬病疫苗185

（三）流行性乙型脑炎疫苗190

四、活疫苗193

（一）麻疹疫苗 袁申朗193

（二）脊髓灰质炎疫苗 袁申朗202

（三）流行性腮腺炎疫苗 袁申朗215

（四）班疹伤寒疫苗 孙柱臣219

（五）Q热疫苗 孙柱臣234

（六）新疆出血热疫苗 孙柱臣240

（七）流行性感冒疫苗 白植生243

第七章类毒素 段珊楣250

第一节 毒素与类毒素250

一、简史250

二、概念251

三、类毒素的免疫原性与实际应用价值253

第二节 白喉类毒素253

一、病原253

二、流行病学254

三、白喉类毒素的生产与检定255

四、锡克试验毒素261

第三节破伤风类毒素263

一、病原263

三、破伤风类毒素的生产和检定264

二、流行病学264

第四节其他类毒素272

一、气性坏疽类毒素272

二、肉毒类毒素274

第五节 问题与展望276

第八章抗毒素Antitoxin 黄举西278

第一节抗毒素的性质278

一、电泳性质278

二、免疫球蛋白G的结构与功能280

三、抗毒素的作用机制285

四、异常反应286

第二节 抗毒素的制造288

一、动物免疫288

二、抗毒素的提纯293

三、抗毒素的质量检定295

四、精制抗毒素存在的问题及其发展趋势304

二、精制破伤风抗毒素305

第三节 几种常用的抗毒素305

一、精制白喉抗毒素305

三、精制肉毒抗毒素306

四、多价精制气性坏疽抗毒素306

五、精制抗蛇毒血清307

六、精制抗炭疽血清307

第九章血液制剂 程夷309

第一节 血液和血液制剂的历史309

一、血液的组成309

二、血液的生理功能313

三、血液制剂的历史314

第二节 血液制剂的种类、性质和用途316

一、全血及血细胞制剂317

二、血容扩张剂320

三、免疫球蛋白制剂321

四、具有凝血活性的制剂323

五、其他血液制剂324

一、人血及胎盘血的采集和分离325

第三节 制备工艺和方法325

二、有形成分的制备326

三、血浆蛋白质的分离和提纯327

四、胎盘血清蛋白质的分离和提纯330

五、淋巴因子的制备338

第四节 血源及其制品的质量控制340

一、血源的质量控制340

二、制品检定及质量要求340

第五节 关于生产和使用中的某些问题341

一、关于生产和质量方面的问题341

二、关于使用中的副反应问题352

第六节 关于综合利用和发展前景354

第十章诊断方法与诊断用品359

第一节诊断方法 蔡玲民359

一、常规方法360

二、荧光抗体技术367

三、酶免疫技术375

四、放射免疫技术386

五、杂交瘤技术391

第二节 诊断用品 周学良402

一、诊断用伤寒、副伤寒及变形杆菌OX1？、OX2、OXk菌液403

二、试管凝集和玻片凝集反应用布氏杆菌菌液403

三、沙门氏菌属诊断血清404

四、志贺氏菌诊断血清405

五、肠道致病性大肠艾希氏菌诊断血清406

六、霍乱弧菌诊断血清406

七、鼠疫菌诊断血清407

八、布氏菌诊断血清407

九、百日咳杆菌Ⅰ相诊断血清408

十、脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清408

十一、冻干鼠疫菌F1抗原致敏血球408

十二、乙型肝炎病毒表面抗原408

十五、乙型脑炎病毒补体结合抗原409

十四、妊娠诊断制剂409

十三、甲种胎儿球蛋白（AFP）诊断血球409

十六、华氏抗原410

十七、鼠疫杆菌噬菌体410

十八、炭疽杆菌噬菌体410

十九、羊抗免IgG荧光抗体410

二十、羊抗人IgG荧光抗体411

二十一、霍乱弧菌荧光抗体411

二十二、酶标与抗人结合物411

二十三、乙型肝炎病毒表面抗原酶标试剂盒411

二十四、乙型肝炎表面抗原放射免疫自显影试剂盒411

二十五、甲胎蛋白（AFP）放射免疫火箭电泳自显影试剂盒412

二十六、人绒毛膜促性腺激素（HCG）放射免疫（双抗体）试剂盒412

第十一章生物制品的检定和标准品 程 夷415

第一节 生物制品的物理性状及生化检定416

一、物理性状的检查416

二、蛋白质含量测定417

三、纯度检查及鉴别试验418

四、分子量或分子大小测定420

五、防腐剂含量测定423

六、其它生化检定425

七、免疫标记检测技术的应用427

第二节 生物制品的安全试验428

一、安全试验的内容和方法428

二、无菌与纯菌试验431

三、应注意的问题431

第三节 生物制品的效力检定432

一、效力检定的内容和方法433

二、关于效力检定中的一些问题436

第四节 生物制品的检定标准437

一、生物标准的制订和要求437

二、国际生物标准和国际参考制品438

三、我国标准品的建立和发展440

二、制品的稳定性449

一、动物模型的局限性449

第十二章生物制品的效果和反应观察 董树林449

第一节现场观察的理由449

三、人体反应的复杂性450

第二节 现场观察的任务450

一、副反应观察450

二、异常反应观察450

三、制品的效果观察451

第三节 现场观察的方法451

一、制订设计方案451

二、组织领导和人员培训453

三、现场实施453

第四节观察结果评价454

一、资料的收集和整理454

二、资料的统计分析454

三、统计学处理455

一、小鼠457

第一节 常用实验动物的品系和繁殖方法457

第十三章实验动物 吴祥林457

二、大鼠463

三、豚鼠464

四、地鼠465

五、免466

六、猴467

七、遗传质量的监测467

第二节 实验动物的饲养管理468

一、建筑和设备468

二、饲料和饮水468

三、垫料469

四、饲养管理469

第三节 实验动物的疾病及预防措施471

一、疾病的检查诊断471

二、实验动物的传染病471

三、实验动物传染病的预防475

第四节 无菌动物、悉生动物和无特定病原体动物476

一、无菌饲育设备477

二、灭菌方法477

三、无菌动物477

四、悉生动物478

五、无特定病原体动物478

六、微生物和寄生虫监测478

七、实验动物的等级标准479

第十四章动物实验技术 殷绥亚481

第一节 注射方法481

一、注射前的准备481

二、皮内注射481

三、皮下注射482

四、肌肉注射483

六、静脉注射484

五、小白鼠腹腔注射484

七、脚掌注射486

八、脑腔注射486

九、鼻内接种487

十、豚鼠角膜注射488

十一、家禽肉垂注射488

第二节血液采集489

一、小白鼠眼后静脉丛取血489

三、家兔耳静脉采血490

二、大白鼠心脏采血490

四、家禽翅静脉采血491

五、大动物静脉采血491

第三节 鸡胚接种与收获492

一、卵黄囊接种与收获492

二、绒毛尿囊膜接种与收获493

三、尿囊腔接种与收获494

四、羊膜腔接种与收获495