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第一章 绪论1

第一节 药事管理与医院中药管理1

一、药品1

二、药事管理2

三、医院药事管理3

四、中药药事管理3

五、医院中药管理5

第二节 医院中药管理学5

一、医院中药管理学的基本概念5

二、医院中药管理学研究的对象、内容和体系6

三、医院中药管理学的特点与研究方法7

四、研究医院中药管理学的意义8

第三节 中药管理的发展简史8

一、药物的起源8

二、中药房(店、铺)的发展9

三、中药房(店、铺)管理工作的沿革13

第二章 药政管理与药政法规18

第一节 药政管理18

一、药政机构及其职责18

二、药检机构及其职责19

五、药政机构与其他机构的相互关系20

第二节 药品质量监督管理20

三、卫生部药典委员会20

四、卫生部药品审评委员会20

一、药品质量的概念21

二、影响药品质量的因素21

三、药品质量监督管理的概念和内容23

四、药品监督员制度23

五、药品标准25

六、药品不良反应监测报告制度30

七、药品的整顿与淘汰31

第三节 医院药品质量管理34

一、健全质量管理制度34

四、监督药品质量的主要依据35

五、监督的主要内容35

三、质量监督员职责35

二、建立质量监督小组35

六、检查方法和处理原则36

第四节 建国以来颁布的药政法规36

一、50年代药政法规37

二、60年代药政法规37

三、70年代药政法规38

四、80年代药政法规39

五、90年代药政法规40

第五节 《药品管理法》及其法律责任42

一、《药品管理法》的立法意义42

二、《药品管理法》的主要内容42

四、《药品管理法》的法律责任44

三、《药品管理法》用语的含义44

五、中药的生产与保护及民族药的法律地位45

第六节 特殊药品的管理46

一、毒性药品的管理47

二、麻醉药品的管理49

三、精神药品的管理51

四、放射性药品的管理52

五、特殊药品标志53

第三章 组织管理54

第一节 医院药事组织54

一、组织的概念54

二、组织机构的基本类型55

四、医院药事组织57

三、组织机构划分57

第二节 医院药事人员的编制与配备59

一、确定编制的原则59

二、影响编制的因素60

三、综合医院药事科的编制61

四、中医医院药事科的编制61

五、药事科人员配备中应注意的问题61

第三节 医院药事科室的领导体制62

一、领导体制62

二、科室管理和科主任负责制63

三、管理层次及职权65

一、科室干部的知识结构66

第四节 医院药事科室管理人员的素质66

二、科室干部的品质与作风67

三、科主任的选拔与培养68

第五节 药事管理委员会68

第四章 人事管理和职业道德修养70

第一节 人事管理70

一、人事管理的基本原则70

二、中药人员的职称与职责72

三、中药人员的选拔与聘任73

第二节 中药人员的考核75

一、考核的目的和意义75

二、考核的内容76

三、考核方法77

四、建立专业技术档案78

第三节 中药人员的在职教育78

一、在职教育的意义78

二、在职教育的基本原则78

三、在职教育的基本形式和方法79

第四节 中药人员的职业道德修养80

一、中药人员的职业道德80

二、中药人员的职业道德基本规范81

三、中药人员的职业道德基本范畴81

四、中药人员的职业道德自身修养与评价83

附：中华人民共和国医德规范85

第一节 概述86

一、经济管理的任务86

第五章 经济管理86

二、经济管理的基本原则87

三、医院药品的内部运动过程87

第二节 经济管理与核算88

一、药品的经济管理方法88

二、药品库存定额管理制度89

三、财务管理与核算92

四、药品销售的成本核算98

六、药品价格101

一、自制制剂的成本核算104

第三节 医院自制加工药品的成本核算104

二、炮制加工的成本核算108

第四节 经济管理工作质量的评定109

一、质量指标及评定标准109

二、成本核算工作质量指标110

三、医院药品的会计工作质量指标110

四、药品经营利润率及流通费用率指标111

第六章 工作用房建筑管理112

第一节 概述112

一、建筑管理研究的对象和任务112

二、建筑设计管理的意义112

三、建筑的筹建113

第二节 建筑的设计原则和技术要求116

一、设计原则116

二、基本要求117

三、布局与面积119

第三节 建筑的环境卫生要求122

一、温度与湿度要求123

二、环卫要求123

三、色彩要求124

四、采光照明要求125

二、设备管理的任务与内容126

一、设备管理的意义126

第一节 概述126

第七章 设备管理126

第二节 设备的装配127

一、设备的装配原则127

二、设备的选择127

三、设备的评价128

四、医院常用中药设备参考名录128

第三节 设备的使用管理129

一、加强专业队伍建设129

二、健全管理制度129

三、设立帐卡登记130

四、建立设备档案130

第四节 设备维修管理131

五、提高设备使用率131

一、设备保养132

二、设备修理132

三、维修登记132

四、设备维修的技术状况132

五、设备的报废和淘汰133

第五节 传统用具与加工工具133

一、常用调剂用具133

二、传统加工器具134

第八章 调剂业务管理136

第一节 概述136

一、调剂管理的任务136

二、调剂工作的基本建设137

三、调剂室工作程序139

第二节 调剂业务技术管理规范140

一、各项制度140

二、处方管理制度142

三、调剂操作规程143

四、药品供应管理145

五、屉斗与斗谱编排148

六、中药的用法用量与禁忌149

七、度量衡156

八、包装方法158

九、调剂业务常用表格160

一、配发药剂质量评定161

第三节 调剂工作质量评定161

二、调剂工序质量评定162

三、调剂基本条件及工作质量评定163

第九章 制剂业务管理164

第一节 制剂的基础建设管理164

一、制剂人员的配备164

二、制剂的基本条件164

三、规章制度166

第二节 制剂业务管理166

一、制剂室工作制度166

二、自制制剂的范围和审批制度167

三、制剂质量标准与卫生标准169

四、制剂生产记录170

五、包装与材料178

六、药品标签181

第三节 制剂生产工艺及质量管理182

一、丸剂182

二、散剂184

三、煎膏剂185

四、酒剂185

五、胶剂186

六、冲剂186

七、片剂187

九、流浸膏与浸膏剂188

八、胶囊剂188

十、酊剂189

十一、口服液189

十二、糖浆剂190

十三、袋泡剂191

十四、膏剂191

十五、丹剂192

十六、软膏剂192

十七、栓剂193

十八、锭剂193

二十、注射剂194

十九、膜剂194

二十一、眼用制剂196

第四节 制剂工作质量评定196

一、投料与产量符合率196

二、成品与半成品质检率197

三、成品质检合格率197

四、记录完整率198

第十章 煎剂业务管理199

第一节 概述199

一、煎药业务管理任务199

二、煎药室基本条件200

三、煎药业务工作程序201

二、煎煮方药类型203

第二节 煎药技术管理规范203

一、煎药室有关制度203

三、煎药用水量204

四、煎药火候204

五、煎药时间205

六、煎药次数与汤液量205

七、煎药操作规程206

八、特殊煎煮处理的药物与方法206

九、煎药记录207

十、汤剂服药时间和方法209

二、煎煮工序质量评定210

三、煎药基本条件及工作质量评定210

一、汤剂的质量标准210

第三节 煎药工作质量评定210

第十一章 炮制业务管理212

第一节 概述212

一、炮制管理的任务212

二、炮制的基本条件213

三、炮制工作程序216

第二节 炮制技术管理规范217

一、炮制室制度217

二、炼制工序与工艺流程219

三、炼制工艺规程220

五、炮制加工损耗224

四、炮制加工记录224

第三节 炮制工作质量评定231

一、炮制材料与炮制品的质量标准231

二、炮制工序质量评定234

三、炮制基本条件及工作质量评定239

第十二章 库存业务管理240

第一节 概述240

一、库存业务管理任务240

二、库存的基本条件241

三、库存工程程序243

一、库存工作制度245

第二节 库存业务的技术管理245

二、基本用药目录246

三、药品验收入库的质量标准247

四、药材等级规格标准251

五、仓贮保管254

六、库存损耗率255

第三节 库存业务质量评定269

一、保管完好率269

二、库存药品报损率269

三、出库差错率269

四、常用品种短缺率269

第一节 概述270

一、质量监督与检验的任务270

第十三章 质量监督与检验业务管理270

二、质量监督与检验工作的基本条件272

三、质量监督检验工作程序274

第二节 质量监督与检验工作的技术管理277

一、药检工作制度277

二、质量监督工作制度277

三、药品抽样方法278

四、药品质量验收279

五、中药材(饮片)的检定280

六、制剂及炮制品质量监督与检验281

七、药品检验工作规程284

八、留样观察292

九、药品质量分析与报告293

第三节 质量监督与检验工作质量评定296

一、实验室工作质量考核296

二、监督管理工作质量考核297

三、质量监督与检验工作质量评定298

第十四章 信息资料业务管理299

第一节 概述299

一、信息资料工作的任务299

二、信息资料室的基本条件300

二、信息资料工作程序302

第二节 信息资料工作的技术规范303

一、信息资料制度303

二、信息资料的搜集与整理存储304

三、信息资料检索306

四、图书分类简介307

五、信息服务309

第三节 信息资料工作质量评定309

一、四字方针的(广、快、精、准)主要内容310

二、信息资料工作质量评定310

第十五章 科研业务管理312

第一节 概述312

一、科研工作的意义312

二、科研工作的指导思想和任务312

三、科研业务管理的内容313

二、根据课题内容和方法分类314

一、根据研究目的分类314

第二节 科研类型314

三、根据课题的来源分类315

第三节 我国的新药研究315

一、新药的类型315

二、新药的研究316

三、新药的申报319

四、新药的保密322

第四节 科研工作的程序322

一、科研选题323

二、课题设计323

四、观察和实验324

五、资料整理324

三、开题报告及同行评议324

六、结果分析325

第五节 科研的组织管理325

一、健全科研机构325

二、健全科研组织机构及管理体系325

三、加强科研工作的基础建设326

四、科研课题管理328

第六节 科研成果及科研档案管理329

一、科研成果管理329

二、科技档案管理329

第七节 科研临床试验的道德责任331

一、改革的意义332

二、管理模式的改革332

第一节 药事管理工作的改革332

第十六章 药事管理工作的改革与新技术应用332

第二节 药事管理方法的改革334

一、目标管理334

二、全面质量管理336

第三节 计算机在医院药学工作中的应用341

一、计算机在管理工作中的应用341

二、计算机在医院药学工作中的应用342

第十七章 现代管理学基础知识345

第一节 管理与现代管理345

一、管理的本质和基本目的345

三、管理的职能346

二、管理的手段和工具346

四、管理的对象和内容347

五、管理的性质347

第二节 现代管理的基本原理348

一、国家主导原理348

二、系统原理348

三、整分合原理349

四、反馈原理350

五、封闭原理351

六、能级原理351

七、弹性原理352

八、动力原理352

九、效益原理353

第三节 管理过程354

一、确定目标354

二、制订计划356

三、管理决策359

四、实施控制362

第四节 管理方法363

一、行政方法364

二、法律方法364

三、经济方法364

四、宣传教育方法365

五、咨询顾问方法365

一、中华人民共和国药品管理法366

附录366

二、中华人民共和国药品管理法实施办法372

三、中药品种保护条例378

四、药品生产质量管理规范(1992年修订)381

五、新药审批办法390

六、《新药审批办法》有关中药部分的修订和补充规定393

七、进口药品管理办法395

八、关于修订《进口药品管理办法》第十八条的通知398

九、医院药剂管理办法399

十、药品卫生标准401

十二、关于限制使用萘作中药材杀虫剂的通知403

十一、药品卫生标准补充规定和说明403

十三、关于禁止使用“对二氯苯”作药材杀虫药的通知404

十四、关于下达“引流熊胆”暂行管理办法的通知405

十五、关于撤销“朱珀宁神丸”等105种中成药批准文号的通知406

十六、关于淘汰第二批128个中成药品种的通知407

十七、关于擅自调拨、使用地区性习用药材处理问题的复函408

十八、关于推广应用鹅喉羚羊角、黄羊角、山羊角的通知409

十九、关于发布《地区性民间用药材管理办法》(试行)的通知410

二十、关于淘汰第三批105个中成药品种的通知411

二十一、戒毒药品管理办法412

二十二、关于印发《公费医疗用药报销范围(试行)--中成药》的通知414

二十三、国家基本药物中药制剂品种目录421