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上篇 总论1

第一章 概论1

第一节 医院药剂工作1

一、医院药剂工作的内容1

二、医院药剂工作的特点2

三、医院药剂工作的任务5

第二节 医院药剂管理概述6

一、医院药剂管理的基本概念6

二、医院药剂管理的基本内容6

三、医院药剂管理的基本职能9

第二章 医院药剂的计划管理10

第一节 医院药剂计划工作的种类与内容10

第二节 医院药剂计划的编制与计划管理12

一、医院药剂计划的编制原则12

二、计划工作的步骤13

三、计划管理的程序15

第三章 医院药剂的组织管理和人员管理17

第一节 医院药剂的组织机构17

一、我国医院药剂组织机构的设置17

二、国外医院药剂组织机构的设置19

第二节 药剂科主任的配选、责权及工作要点22

一、药剂科主任的设置22

二、药剂科主任的选任23

三、药剂科主任的责任与权力23

四、药剂科主任的工作要点23

第三节 医院药剂人员的编制、配备和使用24

一、药剂人员编制24

二、药剂人员的配备25

三、药剂技术人员的使用25

四、美国药房(药局)和日本药剂部人员编配简况26

第四节 医院药剂人员主要职责26

第五节 医院药剂人员职业道德28

一、概述28

二、药剂科人员道德的基本要求29

三、调剂室人员职业道德要求30

四、医院制剂室人员职业道德要求31

五、药库管理人员职业道德要求32

六、中药材加工炮制人员职业道德要求33

第六节 医院药剂人员的教育34

一、药剂人员的思想政治工作34

二、药剂人员的业务教育34

第四章 医院药剂管理的控制方法37

第一节 医院药剂管理控制的主要内容及定量化指标37

第二节 医院药剂工序质量控制39

一、工序质量波动的原因39

二、制剂质量管理及药品调配管理的质量控制图43

第三节 药品的库存控制45

一、库存金额的控制45

二、库存品种数量的控制47

中篇 专论57

第五章 医院药品的质量管理57

第一节 药品及药品质量的基本概念57

一、药品的基本概念57

二、药品质量的基本概念60

第二节 药品的质量标准61

一、中国药品质量标准61

二、其他国家的药典66

第三节 影响药品质量的因素67

一、自然因素67

二、非自然因素72

第四节 医院药品质量管理体系76

第五节 医院药品质量问题的处理78

一、医院药品质量问题的基本内容78

二、药品质量问题的处理原则和处理依据80

三、药品质量问题的责任划分和处理方法82

第六章 效期药品的管理86

第一节 药品的效期及其识别86

一、药品效期的含义86

二、我国国产药品效期的标示与识别87

三、进口药品效期的标示与识别88

第二节 效期药品的计划采购与保管使用90

一、效期药品的计划分类与采购90

二、效期药品的入库验收91

三、效期药品的在库建档与保管92

四、效期药品的出库与使用94

第七章 特殊药品及危险药品的管理95

第一节 毒性药品的管理95

一、毒性药品的定义及种类95

二、毒性药品的加工、炮制及制剂生产管理95

三、毒性药品的调配与供应管理96

四、毒性药品的帐物管理97

第二节 麻醉药品的管理97

一、麻醉药品的定义及种类97

二、麻醉药品的采购管理104

三、麻醉药品的保管与使用管理107

第三节 精神药品的管理112

一、精神药品的定义及种类112

二、精神药品的采购管理116

三、精神药品的使用管理116

第四节 放射性药品的管理117

一、放射性药品的定义及种类117

二、放射性药品的供应、贮存及使用管理118

第五节 危险药品的管理118

一、危险药品的定义及种类118

二、危险药品的包装标志120

三、危险药品的保管120

第八章 医院处方管理128

第一节 处方的种类和意义128

第二节 医院处方管理129

一、医生处方的基本格式129

二、医生处方的书写原则130

三、医院处方制度131

第九章 计算机在医院药剂管理中的应用132

一、医院药品管理信息系统133

二、医院临床药学管理系统133

三、药学情报管理系统139

四、药品检验、药品质量监督管理系统140

五、医院制剂报批报备管理系统141

六、医院药学信息计算机网络管理系统142

七、医院自动发药机及信息处理系统144

下篇 各论147

第十章 医院药品的采购管理147

第一节 药品的计划申购147

一、医院基本药品的计划申购147

二、医院新特药品的计划申购148

第二节 药品采购合同的商务洽谈与签订151

一、洽谈合同前的情报准备151

二、药品采购合同的洽谈与签订153

第三节 医院药品采购的管理机制155

一、一二三四制156

二、暗标订货法158

第十一章 医院西药仓库的管理159

第一节 概述159

一、西药仓库的种类159

二、西药仓库的设置159

三、西药仓库的装备161

第二节 药品的入库验收161

一、数量点收162

二、包装检查163

三、标签、说明书检查165

四、注册商标检查166

五、批准文号的查核166

六、批号检查172

七、药品质量保证期限的检查173

八、药品出厂检验报告或产品合格证的检查175

九、药品外观性状的检查175

十、药品内在质量的检查182

第三节 药品的在库保管182

一、药品的分类定位与帐卡编制182

二、药品的养护措施185

三、药品的贮存要求与保管要点189

第四节 药品的出库验发191

一、备药191

二、验发192

三、销帐192

第十二章 医院中药仓库的管理193

第一节 概述193

一、中药仓库的分类193

二、中药仓库的设置193

三、中药仓库的装备193

第二节 中药的入库验收195

一、数量点收196

二、包装检查196

三、质量检查197

第三节 中药的在库保管205

一、中药的分类贮藏与帐卡编制205

二、中药的养护措施208

三、中药的贮藏要求与保管要点211

第四节 中药的出库验发213

一、备药213

二、验发213

三、销帐213

第十三章 医院西药调剂的管理214

第一节 概述214

一、西药调剂的分类214

二、西药调剂室的设置214

三、西药调剂室的主要装备216

第二节 调剂药品的领取与摆设218

一、调剂药品的领取218

二、调剂药品的摆设219

第三节 西药处方的调剂222

一、西药调剂的一般程序与作业方式222

二、西药调剂处方审查的内容与方式224

三、处方的划价235

四、处方的调配235

五、处方药品的核对与付发249

第四节 消耗药品的统计报销255

一、报损性消耗药品的统计报销255

二、使用性消耗药品的统计报销256

第十四章 医院中药调剂的管理259

第一节 概述259

一、中药调剂的分类259

二、中药调剂室的设置259

三、中药调剂室的主要装备260

第二节 中药饮片的领取与摆设265

一、中药饮片的领取265

二、中药调剂室饮片的摆放265

第三节 中药处方的调剂268

一、中药调剂的一般程序及操作方式268

二、中药处方的审查269

三、中药处方的划价279

四、中药处方的调配279

五、中药处方药物的核对与付发285

第四节 消耗中药的统计报销288

第十五章 医院制剂的管理289

第一节 概述289

一、医院制剂的分类289

二、医院制剂室的设置289

三、医院制剂室的主要装备292

第二节 医院制剂室的审批及制剂品种的申请报批294

一、医院制剂室的审批294

二、医院制剂品种的申请报批294

第三节 医院制剂的原料管理296

一、制剂原料的入库待验296

二、制剂原料的验证与保管296

三、制剂原料的领发297

第四节 医院制剂的生产管理297

一、制剂生产过程的组织297

二、制剂生产的计划302

三、制剂生产的注意事项304

第十六章 医院药品质量检验的管理306

第一节 概述306

一、医院药品质量检验室的分类306

二、医院药品质量检验室的设置307

三、医院药品质量检验室的装备307

第二节 医院药检室的材料配备与选用311

一、试药的配备与选用311

二、实验动物的酉己备与选用313

第三节 药品的质量检验313

一、供试品的取样313

二、制剂检验的一般步骤和注意点317

三、药品质量检验记录与报告书319

第十七章 医院中药加工炮制及煎药管理321

第一节 概述321

一、中药加工炮制室的分类321

二、中药力口工炮制室的设置321

三、中药加工炮制室的装备322

第二节 中药加工炮制物料的配备和选用323

一、中药力口工炮制常用的辅料及选用323

二、原药材的选用326

第三节 中药加工炮制的操作管理327

一、中药加工炮制的物料请领327

二、中药加工炮制通则327

三、中药加工炮制的注意事项331

第四节 中药的院内煎煮加工管理335

一、中药煎煮器皿的选用335

二、中药煎煮的用水与煎出量335

三、中药煎煮方法337

四、煎煮药物的注意事项338

第十八章 医院临床药学的管理339

第一节 概述339

一、临床药学的概念和目的339

二、医院临床药学的主要形式和内容340

第二节 医院临床药学的开展方法342

一、提高思想认识342

二、建立临床药学工作机构343

第十九章 医院药学情报的管理347

一、药学情报的分类347

二、药学文献的检索方法349

三、常用药学检索工具和参考工具书352

四、常用药学中文期刊索引353

五、主要药学外文期刊名录358

六、药学情报管理中应注意的问题366

附录368

Ⅰ．中华人民共和国药品管理法368

Ⅱ．中华人民共和国经济合同法376

Ⅲ．国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知389

Ⅳ．中华人民共和国药品管理法实施办法395

Ⅴ．医院药剂管理办法406

Ⅵ．药品生产质量管理规范410

Ⅶ．中成药生产管理规范424

Ⅷ．卫生部、监察部关于切实贯彻执行《药品管理法》保证监督执法工作顺利开展的联合通知440

Ⅸ．关于修订《进口药品管理办法》第十八条的通知442

Ⅹ．关于加强医疗单位药品采购管理工作的通知442

Ⅺ．细菌内毒素检查法(试行)443

Ⅻ．核发《制剂许可证》验收标准(暂行)447

ⅪⅡ．注射剂澄明度检查法452

ⅩⅣ．医院中药注射剂(水针)临床前质量控制要求(试行)456

ⅩⅤ．新药审批办法459

ⅩⅥ．关于新药审批管理的若干补充规定494

ⅩⅦ．《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定和说明501

ⅩⅢ．药品非临床研究质量管理规定(试行)510

附表519

附表1 处方中常用拉丁文略语519

附表2 常用药物(片剂、胶囊剂)的快速检验表521

附表3 中药格斗配伍参考表532

附表4 灭菌制剂配制记录卡534

附表5 输液反应登记表535

附表6 大输液留样观察登记表536

附表7 普通制剂(中药制剂)卫生学检查记录表536