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上卷3

第一编 药剂科主任与药剂工作概述篇3

第一章 药剂科主任与药剂科管理3

第一节 药剂科主任与药剂科3

一、药剂科主任3

二、药剂科5

第二节 药剂工作管理7

一、概念7

二、质量管理7

三、经济管理8

四、药品管理9

五、计划管理10

六、设备管理13

第三节 药剂科管理制度15

一、西药调剂室工作制度15

二、病房药房工作制度16

三、病房小药柜管理制度17

四、普通制剂室工作制度17

五、灭菌制剂室工作制度18

六、麻醉药品管理制度18

七、贵重药品管理制度20

八、西药库工作制度20

九、药品检验室工作制度21

十、临床药学室工作制度22

十一、药物研究室工作制度22

十二、仪器室工作制度22

十三、设备养护制度23

十四、药品质量信息反馈制度23

十五、药学信息科工作制度23

十六、动物饲养室工作制度23

十七、中药调剂室工作制度24

十八、中药制剂室工作制度24

十九、中药煎药室工作制度25

二十、中药贵重药品管理制度26

二十一、医疗用毒性药品管理制度26

二十二、中药库管理制度27

二十三、中药加工炮制室工作制度27

二十四、药剂人员考绩、考核制度28

二十五、政治、业务学习制度28

二十六、业务技术指导和培训制度29

第二章 药剂科主任与现代医院药学30

第一节 药学的概念与任务30

一、医院药学的概念30

二、现代医院药学的任务31

第二节 药学发展简史32

一、中国药学发展简史33

二、世界药学史41

三、医院药学技术史42

第三节 医院药学的未来瞻望44

一、组织结构更适应医院药学发展的需要44

二、培养适应药学专业发展技术人才44

三、我国医院药学未来的发展方向45

四、学科建设46

五、调剂工作46

六、制剂47

七、药品质量控制47

第三章 药剂科主任与药事管理学48

第一节 药事管理学的形成和发展48

一、药学发展的特点48

二、药事管理学的性质和定义49

三、药事管理学的形成50

四、药事管理学的研究内容50

五、药事管理学的研究方法52

六、药事管理学在我国的发展55

第二节 药事管理简史56

一、中国古代社会的药事管理56

二、中国近代药事管理概况59

三、新中国药事管理的发展62

第三节 国外药事管理发展简况66

一、古代的医药管理66

二、中世纪的药事管理67

三、近代和现代的药事管理68

四、药学教育69

五、药事法律70

第四节 药事管理工作的改革与新技术应用71

一、改革的意义71

二、管理模式的改革71

三、药事管理方法的改革80

第四章 药剂科主任与现代管理学89

第一节 管理与现代管理89

一、管理与主管人概述89

二、管理的本质和基本目的90

三、管理的手段和工具90

四、管理的职能91

五、管理的对象和内容92

六、管理的性质92

七、管理的基本原理93

第二节 现代管理科学的基本理论和知识98

一、管理学的基本概念98

二、管理科学理论98

三、现代管理学特点99

四、泰罗、韦伯、梅约的科学管理理论100

第三节 现代科学管理的过程和方法101

一、科学管理的过程101

二、现代科学管理的方法111

第二编 药剂科主任素质修养篇117

第一章 领导者的素质117

第一节 领导者素质的概念及内答117

一、领导者素质的概念117

二、领导者素质的内容118

第二节 药剂科主任应有的素质条件118

一、思想观念方面118

二、文化知识方面119

三、能力方面119

四、身体心理方面119

第三节 提高素质修养的途径和方法119

一、勤于读书120

二、勇于实践121

三、善于总结122

四、接受监督123

第二章 药剂科主任的政治素质125

第一节 政治素质的重要性125

一、政治素质的统帅作用125

二、政治素质的高低是检验领导者素质高低的标准126

三、政治素质的重要作用127

第二节 药剂科主任应具备的政治素质127

一、必须具有较高的政治理论水平127

二、必须具有较高的政策水平129

三、必须具有良好的思想作风、工作作风131

四、必须具有全心全意为人民服务的精神132

五、必须具有敢担风险锐意创新的改革精神133

六、必须具有谦让容人的宽广胸襟134

第三节 培养和提高政治素质的途径135

一、认真地、科学地学习马克思主义理论和建设有中国特色社会主义的理论135

二、加强自我修养，自觉向现实模范人物学习136

三、积极参加各种培训137

四、接受人民群众监督，自觉抵制错误思想和不正之风的侵袭137

第三章 药剂科主任的知识素质138

第一节 现代领导者的知识结构138

一、提高知识素质的重要性138

二、领导者知识构成的一般原则138

三、知识结构的组成140

第二节 构筑知识结构的途径144

一、广泛涉猎书籍144

二、学习与积累相结合145

三、广泛与集中相结合146

四、纵向与横向相结合146

五、理论与实践相结合147

第四章 药剂科主任的能力素质148

第一节 能力素质的构成148

一、决策能力148

二、指挥调度能力150

三、协调能力151

四、开创能力152

第二节 能力素质的锻炼与培养153

一、通过实践增长才能154

二、通过学习增长才能155

三、通过竞争增长才能156

第五章 药剂科主任的道德素质158

第一节 道德品质的修养158

一、道德修养概述158

二、道德修养的内容和途径160

第二节 道德修养与医德修养162

一、道德与医学道德162

二、医德的修养163

三、社会主义的医德167

第六章 药剂科主任的身体素质171

第一节 身体素质修养171

一、身体素质的涵义171

二、身体素质与现代领导者形象172

三、精神与健康173

四、环境与人体健康174

五、现代领导者的健身之道176

第二节 心理素质修养177

一、优秀领导者心理素质的构成177

二、心理健康的特征179

三、现代领导者如何提高心理素质181

第三编 领导方法与领导艺术篇189

第一章 领导方法概述189

第一节 掌握系统方法，提高领导艺术189

一、系统及其基本特征189

二、系统方法的原则和步骤190

三、掌握系统方法，提高医院领导艺术192

第二节 掌握“PDCA”循环方法，提高领导的有效性能192

一、PDCA循环的含义192

二、PDCA循环的特点194

三、医院同步惯性运行的程序及方法195

四、传统的工作检查方法199

第三节 掌握标准化管理方法，提高管理的科学性200

一、医院标准化管理的含义和目的、意义200

二、医院标准化管理的基本原则和特征202

三、医院标准化的基本技巧探讨204

第二章 药剂科主任的基本工作方法208

第一节 科主任的职能与作用208

一、科主任的地位与作用208

二、科主任的必备条件209

三、科主任工作职权与责任210

四、科主任工作特点210

第二节 科主任的工作方法211

一、科主任的思想方法211

二、科主任的工作方法212

第三章 药剂科主任常用领导方法与艺术217

第一节 领导与领导工作217

一、领导职能的性质和目的217

二、激励220

三、领导方式221

四、信息沟通222

第二节 科主任主要领导方法223

一、科主任的行政领导方法223

二、科主任的业务领导方法224

三、科主任的学术领导方法225

四、科主任的一般领导方法225

第三节 科主任主要行事方式226

一、权威影响226

二、时间支配227

三、效率提高228

四、信息获取229

第四节 科主任领导艺术229

一、决策艺术229

二、用人艺术229

三、用权艺术230

四、指挥艺术230

五、集中精力抓住主要环节的艺术230

六、领导变革艺术230

第四章 处理各级关系的方法与艺术231

第一节 怎样处理与上级的关系231

一、为什么要处理好与上级的关系231

二、处理与上级关系的宏观原则233

三、处理与上级关系的微观艺术243

第二节 怎样处理与下级的关系294

一、处理与下级关系的重要性294

二、处理与下级关系的宏观原则295

三、处理与下级关系的微观艺术298

第三节 处理同级关系330

一、现实生活中的同级关系330

二、处理同级关系的重要性332

三、处理同级关系的宏观原则332

四、处理同级关系的微观艺术336

第五章 激励的方法与艺术347

第一节 概述347

一、激励的概念347

二、激励的基本模式349

第二节 激励的原则性方法361

一、公平激励原则361

二、实事求是原则363

三、适时性原则363

四、讲求效应原则365

五、协调性原则367

六、民主政治原则368

七、物质奖励和精神奖励相结合的原则369

八、以“人”为中心的原则370

九、首次奖励原则371

十、明暗分开原则372

十一、公私分明原则373

十二、顺逆分清原则374

十三、刚柔并济原则375

十四、动静并用原则376

十五、大小并重原则376

第三节 激励的程序性方法377

一、激励目标的确立377

二、激励的评价标准379

三、激励标准的考核379

四、激励的实施381

第六章 谈判的艺术386

第一节 谈判前的准备386

一、信息收集386

二、拟定谈判计划391

三、模拟谈判400

第二节 谈判过程402

一、谈判的开局402

二、导入阶段403

三、概说阶段404

四、交锋阶段405

五、僵持阶段407

六、让步阶段408

七、谈判的结束409

第三节 谈判中的礼节412

一、基本礼节412

二、见面时的礼节413

三、在会见、会谈与交谈中的礼节414

四、宴请与赴宴的礼节415

第四节 谈判中的语言419

一、使用谈判语言的要求419

二、谈判中语言运用的原则420

第五节 谈判中的技巧421

一、报价的技巧421

二、还价的技巧430

三、破解僵局的技巧434

四、语言操作技巧442

第六节 谈判谋略454

一、模糊表态454

二、权力有限455

三、以诚待人457

四、以静制动458

五、引石攻玉458

六、以柔克刚459

七、软硬兼施460

八、以退为进462

九、迂回侧击463

十、最后通牒465

十一、出其不意467

十二、疲劳战术468

十三、激将战术468

第四编 组织管理篇473

第一章 药事组织管理概述473

第一节 医院药事组织473

一、组织的概念473

二、组织机构的基本类型474

三、组织机构划分476

第二节 职权责任478

一、两种不同性质的职权——直线职权、参谋职权479

二、职能职权479

三、授权原则和艺术479

四、集权与分权480

第二章 医院药剂科机构设置与职责481

第一节 医院药剂科的组织和设置481

一、原则481

二、组织机构481

三、国外医院药剂组织机构简介483

第二节 医院药事组织的职责与人员设置485

一、医院药事管理委员会的职责和人员设置485

二、药剂科的职责与人员设置486

三、西药调剂室（科）的职责与人员设置487

四、中药调剂科（室）的职责与人员设置487

五、药库职责与人员设置488

六、制剂科（室）职责与人员设置488

七、药品质量检验科（室）职责与人员设置489

八、临床药学科（室）职责与人员设置490

九、临床药学研究科（室）职责与人员设置490

十、临床药理研究室职责与人员设置491

十一、药学信息科（室）职责与人员设置491

十二、微机室职责与人员设置491

十三、中药煎药室职责与人员设置492

第三节 国外药事管理体制和机构492

一、美国的药品和药事管理体制493

二、日本的药品和药事管理体制494

三、发展中国家埃及、印度、阿根廷、巴西等国的药事管理体制495

四、计划经济国家的药事管理体制495

五、世界卫生组织495

第三章 医院药事人员的配备497

第一节 医院药事人员的编制与配备497

一、确定编制原则497

二、影响编制的因素498

三、综合医院药剂科的编制498

四、中医院药剂科的编制499

五、药剂科人员配备中应注意的问题499

第二节 医院药剂科的领导体制500

一、领导体制500

二、科室管理和科主任负责制501

三、管理层次及职权503

第三节 医院药剂科室管理人员素质504

一、科室干部的知识结构504

二、科室干部的品质与作风505

三、科主任的选拔和培养506

四、科主任具有的思想观念507

五、科主任应具有的能力510

第四章 医院药学人员的管理512

第一节 药学人员的配备管理512

一、药学人员配备管理的含义512

二、药学人员的来源513

三、药学人员的选拔和聘任513

四、药学人员的使用515

五、药学人员的职称分类515

六、药学人员的考核516

第二节 药剂科各级药剂人员职责517

一、各级科室主任的职责517

二、药学技术人员岗位职责520

三、药学专业技术职务职责524

第三节 医院药学教学与药学人员的再教育526

一、药学教学526

二、医院药学人员的再教育530

第五章 医院药学人员的职业道德建设535

第一节 医院药学人员职业道德概述535

一、医院药学人员职业道德的概念535

二、药德的基本范畴535

三、药德的基本原则537

四、药德规范538

五、药德建设在药剂科管理工作中的作用539

第二节 药剂科各部门职业道德的要求与服务规范540

一、各部门职业道德的要求540

二、各科室服务规范543

第六章 社会主义医德修养545

第一节 医德概述545

一、道德、职业道德与医德545

二、利益在医德中的地位、作用548

三、医德的特殊调节功能549

第二节 医德的基本原则、规范550

一、医德的基本原则550

二、医德的规范553

第三节 医德的评价与修养562

一、医德评价的标准、依据和方式562

二、提高医德境界的途径566

第四节 古今中外医德史料569

一、孙思邈《大医精诚论》节录569

二、龚延贤《医家十要》570

三、祝医五则570

四、Hufeiand氏医德十二箴571

五、世界医学会1949年采纳的医学伦理学日内瓦协议法572

六、医道纲领572

七、前苏联医师宣言573

八、夏威夷宣言573

九、后希波克拉底誓言573

十、中华人民共和国卫生部医疗卫生人员医德规范及实施办法574

十一、卫生部门加强社会主义精神文明建设的九点意见575

第五编 经济管理篇581

第一章 医院经济管理学581

第一节 概述581

一、医院经济管理学的涵义581

二、医院经济管理学的特点581

三、医院经济管理学研究的对象582

四、医院经济管理学研究的任务582

五、医院经济管理学研究的方法583

第二节 发展和研究医院经济管理学的意义584

一、发展和研究医院经济管理学是医院现代化建设的需要584

二、研究医院经济管理学是医院治理整顿、深化改革的需要585

三、研究医院管理学是医院分级管理的组成部分585

四、学习和研究医院经济管理学是培养医院管理人才的重要途径585

第二章 医院财务管理586

第一节 财务计划管理586

一、财务计划编制的依据586

二、财务计划编制的主要内容586

三、财务计划实施步骤588

第二节 财务预算管理589

一、概念589

二、作用589

三、预算编制依据589

四、预算编制的内容590

五、预算编制的要求590

六、预算的执行与控制591

第三节 资金管理591

一、资产管理的作用591

二、现金收支管理的方法和制度592

三、现金流量分析593

四、固定资金效用分析594

第四节 成本管理596

一、医院成本的概念596

二、医疗成本特性596

三、医疗成本核算596

四、医疗成本分析597

五、医疗成本控制办法598

六、医疗物价管理599

第五节 财务会计600

一、财务会计的作用600

二、财务会计制度600

三、财务会计核算方法601

四、财务会计报表的编制601

第六节 药品、制剂的财务管理602

一、医院药品资金的收支管理602

二、医院制剂资金的收支管理605

第三章 医院药品经济管理607

第一节 概述607

一、经济管理的任务607

二、经济管理的基本原则608

三、医院药品的内部运动过程608

第二节 经济管理与核算609

一、药品的经济管理方法609

二、药品库存定额管理制度610

三、财务管理与核算613

四、药品销售的成本核算619

五、药品价格623

第三节 医院自制加工药品的成本核算626

一、自制制剂的成本核算626

二、炮制加工的成本核算630

第四节 药剂科的经济效益管理631

一、衡量药剂科管理水平的经济指标631

二、医院药剂科应如何适应市场经济体制634

第五节 经济管理工作评定636

一、质量指标及评定标准636

二、成本核算工作质量指标637

三、医院药品的会计工作质量指标637

四、药品经营利润率及流通费用率指标638

第六编 经济合同篇641

第一章 合同法概述641

第一节 合同法的概念641

第二节 合同法的本质、地位、作用646

第二章 经济合同的订立648

第一节 经济合同的订立648

第二节 经济合同订立的程序649

第三节 经济合同的主要条款652

第四节 经济合同的成立与生效654

第五节 无效经济合同655

第三章 经济合同的担保661

第一节 经济合同的担保概念661

第二节 经济合同担保的形式662

第四章 经济合同的履行669

第一节 经济合同履行的概念和原则669

第二节 经济合同履行的类型和过程670

第三节 对经济合同约定不明条款的履行671

第四节 经济合同履行中的问题672

第五章 经济合同的变更、解除、终止、转让675

第一节 经济合同的变更、解除675

第二节 经济合同的终止、转让677

第六章 违反经济合同的责任679

第一节 违反经济合同的责任的概念679

第二节 承担违约责任的原则和条件680

第三节 承担违反经济合同责任的形式681

第四节 违反经济合同责任的免除683

第七章 经济合同纠纷的解决684

第一节 经济合同纠纷的协商与调解684

第二节 经济合同纠纷的仲裁686

第三节 经济合同纠纷的诉讼688

第四节 经济合同的管理690

第八章 购销合同694

第一节 工矿产品购销合同694

第二节 经济合同示范文本制度698

第三节 工矿产品购销合同文本700

第四节 连环购销合同709

第九章 借款合同711

第一节 借款合同概述711

第二节 借款合同的订立和履行712

第三节 违反借款合同的责任714

第四节 借款合同参考文本715

第十章 其他参考文本730

第一节 抵押贷款参考文本730

第二节 中国农业银行抵押借款协议书735

第三节 中国人民建设银行抵押协议736

第四节 流动资金抵押借贷合同739

第五节 外汇抵押人民币贷款借贷合同740

第六节 外汇抵押人民币贷款合同743

第七节 财产抵押书744

第八节 股权抵押书745

第九节 抵押协议书746

第十节 抵押贷款合同748

第十一节 担保借款合同751

第十一章 涉外经济合同753

第一节 涉外经济合同的概念753

第二节 涉外经济合同的种类和作用754

第三节 涉外经济合同的法律特征755

第十二章 涉外经济合同的成立759

第一节 合同成立的涵义759

第二节 涉外经济合同的成立759

第三节 要约760

第四节 承诺762

第五节 涉外经济合同成立的若干实际问题765

第六节 影响合同成立的因素766

第十三章 涉外经济合同的履行769

第一节 概述769

第二节 涉外经济合同改造的基本原则772

第三节 情事变更原则与不可抗力事件774

第四节 条款欠缺不明的涉外经济合同的履行778

第五节 涉外经济合同的担保783

第六节 涉外经济合同的转让、变更、解除和终止791

第十四章 涉外经济合同的违约责任与违约救济795

第一节 违约责任的构成795

第二节 违约责任的形式797

第三节 相对方的补救权利800

第十五章 涉外经济合同争议的解决803

第一节 涉外经济合同的法律适用803

第二节 涉外经济合同的争议解决方式808

第十六章 涉外货物买卖合同820

第一节 涉外货物买卖合同的法律依据820

第二节 涉外货物买卖合同的主要条款822

第三节 买方和卖方的义务826

第四节 货物所有权和风险的转移829

第五节 涉外货物买卖合同的违约补救832

第十七章 有关经济合同法律知识836

中华人民共和国经济合同法836

最高人民法院关于贯彻执行《经济合同法》若干问题的意见844

最高人民法院关于在审理经济合同纠纷案件中具体适用《经济合同法》的若干问题的解答848

最高人民法院印发《关于审理经济合同纠给予案件有关保证的若干问题的规定》的通知852

工矿产品购销合同条例855

借款合同条例863

中华人民共和国涉外经济合同法866

下卷875

第七编 药品管理篇875

第一章 药品的采购管理875

第一节 药品的计划申购875

一、医院基本药品的计划申购875

二、医院新特药品的计划申购876

第二节 药品采购合同的商务洽谈与签订877

一、洽谈合同的情报准备877

二、药品采购合同的洽谈与签订879

第三节 医院药品采购的管理机制880

一、一二三四制880

二、暗标订货法881

第二章 药品的贮存与保管883

第一节 概述883

一、药品保管原则883

二、医院药库的库存品种884

三、影响药品质量的因素885

第二节 一般药品及危险性药品的贮存与管理888

一、一般药品的贮存888

二、危险性药品的贮存889

第三节 效期药品的管理890

一、概念890

二、药品效期推算和药品批号890

三、有效期与失效期的差别891

四、有效期药品的管理891

第三章 特殊药品的管理894

第一节 麻醉药品的管理894

一、麻醉药品管理的要求894

二、麻醉药品和精神药品的国际性管制896

三、我国麻醉药品、精神药品管理的历史沿革901

四、麻醉药品品种902

第二节 精神药品管理906

一、精神药品的定义及品种范围906

二、精神药品的生产906

三、精神药品的供应907

四、精神药物的使用907

五、罚则907

六、受管制的精神药品品种908

第三节 毒性药品的管理910

一、毒性药品的定义及品种范围910

二、毒性药品的生产911

三、毒性药品的供应911

四、毒性药品的使用911

五、罚则911

第四节 放射性药品的管理912

一、放射性药品的定义及品种范围912

二、放射性药品的概况912

三、放射性药品的分类913

四、开办放射性药品生产、经营企业的条件及审批程序913

五、医疗单位使用放射性药品必须具备的条件及审批程序913

六、放射性新药的研制，临床研究和审批914

七、放射性药品的生产和经营914

八、放射性药品的进出口和包装、运输915

九、放射性药品的使用915

十、放射性药品的标准管理915

十一、放射性药品的保管制度916

十二、使用放射性药品应注意事项916

十三、放射防护916

十四、意外事故的处理917

十五、放射性三废的处理917

十六、放射性药品的标签标记918

第四章 药品进出口管理919

第一节 进口药品的管理919

一、概述919

二、进口药品管理办法919

三、禁止进口的血液制品品种922

第二节 出口药品的管理923

一、出品药品管理的有关文件精神923

二、国家实行进出口许可证的中药材923

第五章 西药库管理924

第一节 概述924

一、西药仓库的分类924

二、西药仓库的设置924

三、西药仓库的装备925

第二节 药品的入库验收925

一、数量点收926

二、包装检查926

三、标签、说明书检查927

四、注册商标检查927

五、批准文号的查核928

六、批号检查931

七、药品质量保证期限的检查932

八、药品出厂检验报告或产品合格证的检查933

九、药品外观性状的检查933

十、药品内在质量的检查937

第三节 药品的在库保管937

一、药品的分类定位与帐卡编制937

二、药品的养护方法939

三、仓储设施与药品分类942

四、帐目与统计943

第四节 药品的淘汰945

一、上市不合格药品的退货淘汰946

二、上市药品的品种淘汰946

三、我国127种药品的淘汰原因947

第六章 中药库管理950

第一节 概述950

一、库存业务管理任务950

二、库存的基本条件951

三、库存业务工作程序953

第二节 库存业务的技术管理956

一、库存工作制度956

二、基本用药目的957

三、药品验收入库的质量标准957

四、药材等级规格标准961

五、仓贮保管961

六、库存损耗率975

第七章 药品质量监督管理979

第一节 现代质量管理概述979

一、质量管理发展历史979

二、有关质量管理的几个概念980

第二节 药品质量管理982

一、药品质量982

二、医院药品质量管理984

第三节 药品质量监督管理986

一、药品质量监督管理的概念986

二、药品质量监督管理的必要性和作用987

三、药品质量监督管理的性质、特点和原则987

四、药品质量监督管理的内容988

五、药品质量监督检验988

第八章 药品管理的控制方法990

第一节 药剂管理控制的主要内容，定量化指标及工序质量控制990

一、药剂管理控制的主要内容和定量化指标990

二、药剂工序质量控制991

第二节 药品的库存控制994

一、库存金额的控制994

二、库存品种数量的控制995

第八编调剂业务管理篇1003

第一章 调剂与调剂工作1003

第一节 调剂工作概述1003

一、调剂与调剂工作1003

二、调剂与调剂室1005

第二节 药师概述1010

一、药师的职业特点1010

二、药师的职责1011

三、药师与药品管理法1011

四、药师与临床1011

五、药师的职业素质1011

六、创建文明发药窗口1012

七、美国医院药师学会（ASHP）关于药师在药物应用评价中的作用准则1012

八、美国医院药师学会（ASHP）关于药师在病人教育计划中的作用的说明1013

九、美国医院药师学会（ASHP）关于药师在临床药代动力学服务中的作用的说明1014

十、美国医院药师学会（ASHP）对药物不良反应监测和报告指南1015

第三节 药房工作质量及评价1016

一、药房工作质量1016

二、药房工作质量控制与评价1017

三、药房工作质量的临床判定1019

第二章 调剂业务管理1021

第一节 调剂业务管理规范1021

一、调剂管理的任务1021

二、药品分装1021

三、病区中心药房的管理1022

四、药剂科设置中心摆药室必要性探讨1024

五、调剂业务管理应注意的问题1026

第二节 中药调剂管理规范1027

一、药品供应管理1027

二、屉斗与斗谱编排1030

三、中药用法用量与禁忌1031

四、度量衡1038

五、包装方法1040

六、调剂业务常用表格1043

七、调剂工作质量评定1043

第三节 处方管理1046

一、处方管理简述1046

二、调剂操作规程1052

三、中药配方管理1073

四、处方统计与分析1075

五、处方管理制度1076

六、协定处方制度1076

七、计算机的应用1077

第三章 西药调剂室1078

第一节 概述1078

一、调剂室必备条件1078

二、西药调剂室的分类1079

三、西药调剂室的设置1079

四、西药调剂室的主要装备1080

第二节 调剂室工作任务与内容1081

一、药品的请领与验收1081

二、调剂药品的摆设1083

三、西药处方调剂1084

四、住院调剂室的药品配发1107

第三节 药品的统计与核算1107

一、报损性消耗药品的统计报销1107

二、使用性消耗药品的统计报销1108

第四章 中药调剂室1110

第一节 概述1110

一、中药调剂分类1110

二、中药调剂室设置1110

三、中药调剂室环境卫生要求1110

四、中药调剂室的主要装备1111

第二节 调剂室工作任务与内容1114

一、中药饮片的领取1114

二、中药调剂室饮片的摆放1114

三、中药处方调剂1116

四、消耗中药的统计报销1127

第九编 制剂业务管理篇1131

第一章 医院制剂学概述1131

第一节 医院制剂的涵义1131

一、医院制剂的定义、特点、范围及术语1131

二、制剂及剂型分类1132

第二节 医院制剂室1133

一、制剂室的任务和要求1133

二、制剂室的设置1133

三、制剂室基建要求1134

四、制剂室主要装备1137

五、制剂室的审批及制剂品种的申请报批1138

六、制剂业务1139

第三节 制剂业务管理1140

一、药剂科制剂的范围1141

二、自配制剂的规定要求1141

三、医院制剂的原料管理1142

四、医院制剂的生产管理1143

五、GMP简介1147

六、优良制剂规范（GPP）1150

七、GMP与医院制剂1152

八、制剂业务管理应注意的问题1152

第二章 制剂生产工艺及质量管理1154

第一节 医院制剂的基本操作简介1154

一、称量1154

二、粉碎、筛析与混合1154

三、提取与过滤1156

四、蒸馏、蒸发与干燥1158

五、固体制粒单元操作1158

六、常用制剂设备简介1160

第二节 制剂的操作技术及分类1162

一、普通制剂及举例1162

二、灭菌制剂1171

第二节 药物制剂的稳定性1173

一、概述1173

二、化学动力学概述1173

三、影响化学反映速度的其它因素1174

四、制剂中药物的化学分解与稳定方法1176

五、稳定性试验的方法1180

第四节 新型药物载体制剂及前体药物制剂1180

一、概述1180

二、脂质体1181

三、毫微型胶囊1188

四、β-环糊精包含物1189

五、微球剂与磁性微球1191

六、琼脂聚糖小珠1193

七、前体药物制剂1193

第五节 灭菌法1196

一、概述1196

二、F与FO值在灭菌中的意义与作用1196

三、物理灭菌法1199

四、化学灭菌法1203

五、无菌操作法1204

六、无菌检查法1205

第六节 药物制剂的配伍变化1205

一、概述1205

二、物理化学的配伍变化1206

三、配伍与疗效的变化1210

四、处理原则与方法1214

第三章 中草药制剂1216

第一节 制剂的基础建设管理1216

一、制剂人员的配备1216

二、制剂的基本条件1216

三、规章制度1218

第二节 制剂业务管理1218

一、制剂室工作制度1218

二、自制制剂的范围和审批制度1219

三、制剂质量标准与卫生标准1221

四、制剂生产记录1223

五、包装与材料1230

六、药品标签1234

第三节 制剂生产工艺及质量管理1234

一、丸剂1234

二、散剂1236

三、煎膏剂1237

四、酒剂1237

五、胶剂1238

六、冲剂1238

七、片剂1239

八、胶囊剂1240

九、流浸膏与浸膏剂1241

十、酊剂1241

十一、口服液1242

十二、糖浆剂1242

十三、袋泡剂1243

十四、膏药1243

十五、丹剂1244

十六、软膏剂1244

十七、栓剂1245

十八、锭剂1245

十九、膜剂1246

二十、注射剂1246

二十一、眼用制剂1248

第四节 制剂工作质量评定1249

一、投料与产量符合率1249

二、成品与半成品质检率1249

三、成品质检合格率1250

四、记录完正率1250

第四章 医院中药加工炮制及煎药管理1251

第一节 概述1251

一、中药加工炮制室的分类1251

二、中药加工炮制室的设置1251

三、中药加工炮制室的装备1251

第二节 中药加工炮制物料的配备和选用1252

一、中药加工炮制常用的辅料及选用1252

二、原药材的选用1254

第三节 中药加工炮制的操作管理1254

一、中药加工炮制的物料请领1254

二、中药加工炮制通则1254

三、中药加工炮制的注意事项1257

第四节 中药的院内煎煮加工管理1259

一、中药煎煮器皿的选用1259

二、中药煎煮的用水与煎出量1259

三、中药煎煮的方法1260

四、煎煮药物的注意事项1260

第五节 炮制与煎药工作质量评定1261

一、炮制工作质量评定1261

二、煎药工作质量评定1269

第五章 药品质量的控制与检验业务管理1271

第一节 药品及药品质量的基本概念1271

一、药品的基本概念1271

二、药品质量的基本概念1272

三、药品标准1273

四、药品质量管理体系1279

五、药品质量问题的处理1280

第二节 药品质量特性及药品质量全面管理（TQC）1284

一、药品的质量特性1284

二、药品质量控制标准1285

第三节 药品质量监督1287

一、质量监督机构队伍建设1287

二、药品生产质量管理规范1288

三、药品质量控制检查及方法1289

四、影响医院药房药品质量因素1290

第六章 中药制剂的质量监督与检验业务管理1293

第一节 概述1293

一、质量监督与检验任务1293

二、质量监督与检验业务的基本条件1295

三、质量监督检验工作程序1297

第二节 质量监督与检验工作的技术管理1300

一、药检工作制度1300

二、质量监督工作制度1300

三、药品抽样方法1301

四、药品质量验收1302

五、中药材（饮片）的检定1303

六、制剂及炮制品质量监督与检验1304

七、药检工作规程1307

八、留样观察1315

九、药品质量分析与报告1316

第三节 质量监督与检验工作质量评定1319

一、实验室工作质量考核1319

二、监督管理工作质量考核1320

三、质量监督与检验工作质量评定1321

第四节 医院药品检验室1321

一、药品检验室的基本条件与要求1321

二、药品质量检验室的分类1322

三、药品检验室任务1322

四、药品检验室的设备1323

五、药品检验室装备1323

六、药品检验室的材料配备与选用1326

七、药品质量检验的步骤1327

八、药品检验室药品质量监督1330

第五节 药品的鉴别试验与检验方法1332

一、药品的一般定性试验1332

二、药物的杂质检查1341

三、容量分析法1345

四、仪器分析法1350

五、制剂的生物检查法1358

六、制剂分析1363

七、药房快速分析1369

第十编 监床药学篇1373

第一章 临床药学概述1373

第一节 临床药学产生的背景及其任务1373

一、临床药学产生的背景1373

二、临床药学的任务1375

第二节 临床药学工作的基本知识及临床药师的任务1377

一、临床药学工作应掌握的基本知识1377

二、临床药师的基本要求与具体任务1379

第三节 临床治疗药物监测1379

一、需要监测的药物1379

二、需要监测血药浓度的患者1380

三、血药浓度监测方法1380

四、一些治疗监测药物的有效浓度与中毒浓度1380

五、药品不良反应的监察与报告1381

第四节 临床药理学进展与二十一世纪药物治疗学展望1382

一、未来临床药理学和药物治疗学研究的重点1382

二、神经精神药理学受体结合实验的临床意义1382

三、质子泵阻断药的安全性和有效性1383

四、小儿用药的临床评价1383

五、痴呆症的认知增进药1384

六、新的药物转运系统（DDS）1384

七、增殖因子的治疗应用1384

八、在癌症治疗中产生耐药性的分子机制1385

九、利用药物修饰免疫反应1385

十、治疗艾滋病毒感染的对策1386

十一、TDM和药代动力学的应用1386

第五节 中药的临床药学1386

一、概述1386

二、建立中药信息资料室1387

三、搞好中药调剂工作、充分发挥药物治疗作用1387

四、中药剂型与疗效1387

五、配合医师开展中药的临床研究1389

六、开展中（成）药质量监控与研究1389

七、通过实验研究解决临床用药中的问题1390

八、开展治疗药物监测1391

九、开展中药咨询服务1391

十、中医临床药学的发展方向与设想1391

第二章 临床药学管理1393

第一节 概述1393

一、临床药学的概念和目的1393

二、医院临床药学的主要形式和内容1393

第二节 医院临床药学的开展方法1394

一、提高思想认识1394

二、建立临床药学工作机构1395

第三章 药物动力学1398

第一节 概述1398

一、药物动力学概念及其临床意义1398

二、药物动力学的发展历史1399

三、药物动力学研究的内容及意义1400

第二节 临床给药方案的设计及老年人药物动力学的特点1404

一、概述1404

二、肾功能不良病人给药方案设计1406

三、t1/2与给药方案设计生物半衰期的变动1407

四、老年人药物动力学的特点1407

第三节 药物动力学在抗生素临床用药中的指导作用1408

一、同类品种药物的药理及药物动力学特性的比较1408

二、制订合理的给药方案1409

三、预测毒性反应的发生1410

四、生物利用度（Bioavailability）的测定1411

第四章 生物药剂学1413

第一节 概述1413

一、生物药剂学的内容及其发展1413

二、生物药剂学的实验设计1414

第二节 药物的吸收、分布与代谢1414

一、药物的吸收1414

二、药物的分布1418

三、药物的代谢1419

四、药物的肾排泄1420

第三节 剂型与疗效1421

一、口服液体剂型1421

二、口服固体剂型1421

三、注射剂型1422

四、眼用剂型1422

五、直肠给药剂型1423

六、肺吸收剂型1423

七、皮肤用剂型1424

第五章 药效学研究1427

第一节 概述1427

一、药效学研究的内容1427

二、药效学研究的目的1427

三、基础药效学研究方法1427

第二节 新药基础药效学研究及临床药效学1430

一、新药基础药效学研究程序1430

二、用动物实验评价新药的要点1431

三、临床药效学1431

第六章 抗生素的合理应用1433

第一节 概述1433

一、抗生素（Antibiotics）及分类1433

二、抗生素的使用原则1433

三、合理应用抗生素的方法1434

四、抗生素的联合应用与配伍1439

五、确立最佳的给药方案1442

第二节 抗生素的不良反应及实际应用1442

一、抗生素的不良反应1442

二、某些疾病时抗生素的应用1443

第七章 药物的不良反应与相互作用1451

第一节 概述1451

一、药品不良反应的定义和分类1451

二、抗生素类药物的不良反应及相互作用1451

三、抗菌药物的不良反应及相互作用1457

四、抗结核病药和抗麻风病药的不良反应及相互作用1459

五、抗病毒药物的不良反应及相互作用1460

六、抗寄生虫药物的不良反应及相互作用1460

七、作用于中枢神经类药物的不良反应及相互作用1463

八、麻醉药的不良反应及相互作用1470

九、骨骼肌松弛药的不良反应及相互作用1472

十、主要作用于传出神经系统药物的不良反应及相互作用1473

十一、主要作用于心血管系统药物的不良反应及相互作用1474

十二、降血脂药的不良反应及相互作用1480

十三、主要作用于呼吸系统药物的不良反应及相互作用1481

十四、主要作用于消化系统药物的不良反应及相互作用1482

十五、利尿药的不良反应及相互作用1483

十六、作用于血液系统药物的不良反应及相互作用1486

十七、激素类药物的不良反应及相互作用1488

十八、抗甲状腺药物的不良反应及相互作用1493

十九、维生素类药物的不良反应及相互作用1494

二十、抗恶性肿瘤药物的不良反应及相互作用1497

二十一、免疫增强剂的不良反应及相互作用1498

二十二、解热镇痛药的不良反应及相互作用1499

第二节 药品不良反应的情报来源与信息处理1501

一、情报来源1501

二、信息处理1501

第八章 临床药物利用评价1503

第一节 概述1503

一、药物利用评价的概念及其意义1503

二、药物利用评价方法的产生与进展1504

第二节 药物利用评价1507

一、评价的方法1507

二、美国的DUE1508

第十一编信息管理及新技术应用1513

第一章 医院信息管理1513

第一节 概述1513

一、概念1513

二、医院信息的特点1513

三、医院信息分类1514

四、医院信息处理1515

五、医院信息传递1517

第二节 医院信息管理系统的组成1518

一、医院信息系统的组成原则1518

二、医院信息系统的组成要素1519

三、医院信息系统的组成方式1520

四、建立医院管理信息系统的步骤1521

第三节 医院信息管理系统的功能1522

一、信息管理系统为医院制定规划、计划和正确决策提供依据1522

二、信息管理系统是医院管理实现组织、指挥和协调的工具1523

三、医院信息管理系统是执行监督和反馈控制的手段1523

第四节 医院信息管理系统的发展1524

一、网络技术的应用1524

二、人工智能应用1526

第二章 医院药学管理中的新技术应用1527

第一节 计算机在医院药学工作中的应用1527

一、电子计算机在药学管理中的重要意义1527

二、电子计算机的基本结构1528

三、电子计算机的种类1528

四、电子计算机的软件系统1529

五、电子计算机性能指标及配置1530

六、电子计算机多媒体技术与通讯网络1531

七、电子计算机的应用1533

第二节 医院计算机系统的选择1536

一、医院计算机系统模式1536

二、选择医院计算机条件1537

三、软件开发步骤及人员组成1537

第三节 医院计算机信息系统1538

一、医学科技信息1539

二、医疗业务信息1539

三、人、财、物管理信息1541

第四节 计算机系统的维护及管理机构1542

一、硬件维护1542

二、软件维护1542

三、管理机构1542

第三章 医院药学科研1543

第一节 概述1543

一、药剂科的科研基础与必备条件1543

二、医院药学科研掌握的原则1544

三、医院药学科研工作的类型与范围1544

第二节 科研工作的一般程序1546

一、选题1546

二、调查研究1547

三、制订科研计划1547

四、开题报告与同行评议及申报1547

五、实验1548

六、科研总结与临床研究1548

七、成果的鉴定与推广1548

第三节 医院药学科技档案管理1549

一、科技档案的概念1549

二、药学科技档案管理的重要性1549

三、药学科技档案的内容1549

四、药学科技档案管理1549

第四节 科技工作应注意的问题1550

一、防免错误1550

二、总课题与子课题阶段成果1551

三、处理好各方面的关系1551

四、临床药学与整个医院的关系1551

第四章 医院中药科研1553

第一节 概述1553

一、任务1553

二、科研管理的内容1554

三、科研类型1554

第二节 科研工作程序1555

一、科研选题1555

二、课题设计1556

三、开题报告及同行评议1556

四、观察和实验1557

五、资料整理1557

六、结果分析1557

第三节 科研的组织管理1557

一、健全科研机构1557

三、健全科研组织机构及管理体系1558

三、加强科研工作的基础建设1558

四、科研课题管理1560

五、科研成果管理1562

第五章 新药的研制与开发1564

第一节 概述1565

一、新药的概念与分类1565

二、新药的开发1566

三、新药的技术要点1567

四、新药品的命名1569

第二节 新药引进程序管理1570

一、加强新药信息交流1570

二、把紧审批关1571

三、审定供应渠道1572

四、疏理流通渠道1572

五、新药引进后的动态观察1574

第三节 新药研究内容的规定1574

一、各类中西药品申报资料的项目1574

二、新药药理、毒理研究项目1578

三、新药研究的技术标准1578

第四节 新药的临床试验研究1579

一、新药临床研究的重要性1579

二、新药临床研究原则规定1579

三、西药新药的临床试验1580

四、新药的临床验证1581

五、新药不良反应监察1582

第五节 新药的审批、生产和技术转让1583

一、新药的审批程序和权限1583

二、新药申报资料项目1583

三、新药申报所需资料的有关要求1585

四、新药的保护及技术转让1586

第六节 中新新药研究1588

一、新药的类型1588

二、新药的研究1588

三、新药的申报1592

四、新药的保密1595

第六章 实行非处方药管理1596

第一节 创建非处方药的思考1596

一、创建非处方药（OTC）过程中的问题1596

二、创建OTC的建议1596

第二节 实行非处方药管理的若干问题探讨1597

一、建立完善的医药管理法律法规是实行非处方药管理的必备条件1597

二、加快医药教育改革步伐建立和推行执业药师资格制度是实行非处方药管理的关键1598

三、加强综合治理，充分发挥非处方药管理体制的优越性1598

第七章 信息资料业务管理1599

第一节 概述1599

一、开展医院药学情报信息工作的重要性1599

二、信息资料业务管理工作的任务1600

三、药物信息业务的组织人员和设备1600

四、信息资料工作程序1601

五、药物情报的类别和图书标准1602

六、药物信息来源1603

第二节 信息资料工作的技术规范1612

一、信息资料制度1612

二、信息资料的搜集与整理存储1613

三、信息资料检索1616

四、图书分类简介1617

五、信息服务1617

第十二编药政立法篇1625

第一章 药品管理立法1625

第一节 法律1625

一、法律的概念形式和体系1625

二、法律的制定、实施与国家机构1628

第二节 药品管理立法的发展和特征1631

一、药品管理立法的概念和基本特征1631

二、药品管理立法的基本特征1632

三、药品管理立法的历史发展1632

四、我国的药品管理立法1634

第三节 中华人民共和国药品管理法1640

一、颁布《中华人民共和国药品管理法》的重大意义及其法规体系的建设1640

二、《药品管理法》的主要内容1641

第四节 《药品管理法》规定的制度和管理办法1643

一、实行《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》制度1643

二、中药管理规定1645

三、药品标签、说明书、商标和广告管理的规定1646

第五节 《药品管理法》的法律责任1650

一、行政责任1650

二、刑事责任1653

三、民事责任1654

四、有关法律责任适用的几个问题1655

第二章 药剂工作法规及政策1657

一、中华人民共和国药品管理法1658

二、中华人民共和国药品管理法实施办法1664

三、医院药剂管理办法1670

四、核发《制剂许可证》验收标准（暂行）1672

五、医疗用毒性药品管理办法1676

六、麻醉药品管理方法1677

七、精神药品管理办法1680

八、放射性药品管理办法1683

九、关于加强医疗单位药品采购管理工作的通知1686

十、军办药厂的产品向地方销售的规定1686

十一、新药审批办法1687

十二、关于新药审批管理的若干补充规定1689

十三、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定和说明1693

十四、中药保健药品的管理规定1697

十五、药品卫生标准1698

十六、药品卫生标准补充规定和说明1699

十七、药品卫生检验方法1700

十八、药品生产质量管理规范1703

第十三编 医疗纠纷防范篇1715

第一章 医疗纠纷概论1715

第一节 医疗差错事故性质及处理1715

一、医疗差错事故性质与分级1715

二、医疗事故鉴定1716

三、医疗事故处理1717

第二节 医疗事故的定性与分级1718

一、医疗事故的定性1718

二、医疗事故的分级1718

第二章 医疗纠纷的预防与处理1721

第一节 医疗事故和医疗纠纷的基本概念1721

一、医疗事故的概念1721

二、医疗纠纷的概念1722

第二节 医疗纠纷的原因与预防1723

一、医源性纠纷1724

二、非医源性纠纷1725

第三节 医疗纠纷的接待与处理1726

一、接待1726

二、事故鉴定1728

三、尸体解剖1729

四、善后处理1729

五、企事业单位所属医疗单位、联合诊所、个体开业医师发生的医疗纠纷的处理1730

第三章 药剂科医疗差错事故分析及其处理1731

第一节 药剂科发生差错事故的主要环节1731

一、药品制剂1731

二、药房调剂1733

三、药剂质控1734

四、药房发生差错事故的几个特点1736

第二节 药剂科确定差错事故的基本原则1736

一、医疗责任事故1736

二、医疗技术事故1737

三、严重医疗差错1737

四、一般医疗差错1737

五、其它1737

第三节 案例分析1737

案例1误注高浓度双氧水致病员死亡1737

案例2错将来苏水当液体石蜡发药致死1738

案例3误将10％氯化钾注射液发给二名病儿静脉推入致一人死亡1739

案例4药品中毒引起医疗纠纷的赔偿1740

第十四编 附录篇1745

一、化学元素中外文名称对照表1745

二、中华人民共和国法定计量单位表1746

三、麻醉药品、毒药、精神药品（部分）的法定剂量表1748

四、常见病原微生物的抗菌药物选择参考表1750

五、医用微量元素参考数据表1751

六、常用药物的药代动力学参数参考表1752

七、常见各种中毒症状及解救措施表1762

八、药品的溶血试验、局部刺激及过敏试验法1781

九、注射剂澄明度检查法1783

十、生物利用度测定法1785