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第一篇 总论1

第一章 医院药学的概念与任务1

一、药品及其特殊性1

二、医院药学的概念4

三、现代医院药学的任务5

四、药品管理应遵循的原则6

五、药学科7

六、药师10

第二章 药学发展简史16

一、药学技术简史17

二、药事管理简史28

三、医院药学未来瞻望43

第二篇 医院药事管理47

第三章 科学管理的基本理论和知识47

一、管理学的基本概念47

二、管理学基础52

三、领导工作与领导艺术64

四、激励与活力67

五、标准化管理68

六、思想政治工作基本方法70

第四章 医院药学机构的设置与职责71

一、医院药学机构的设置71

二、医院药事管理委员会的职责与人员设置72

三、药学部(科)的职责与人员设置73

四、西药调剂科(室)的职责与人员设置73

五、中药调剂科(室)的职责与人员设置74

六、药品科(药库)职责与人员设置74

七、制剂科(室)职责与人员设置75

八、药品质量检验科(室)职责与人员设置76

九、临床药学科(室)职责与人员设置76

十一、临床药理研究室职责与人员设置77

十、临床药学研究科(室)职责与人员设置77

十三、微机室职责与人员设置78

十二、药学信息科(室)职责与人员设置78

十四、中药煎药室职责与人员设置79

第五章 医院药学机构的建筑要求及内部设施79

一、建筑面积79

二、药学科的布局80

三、药学科的环境卫生要求80

四、药库的建筑要求81

五、调剂室建筑要求81

六、制剂室的建筑要求82

七、药品检验室建筑要求83

第六章 医院药学人员的管理84

一、药学人员配备管理的含义84

九、中药煎药室建筑要求84

八、中药炮制室建筑要求84

二、药学人员的来源86

三、医院药学人员的编制86

四、药学人员的选拔和聘任86

五、药学人员的使用88

六、药学人员的职称分类89

七、药学人员的考核89

八、建立管理机制90

第七章 医院药学技术人员的职责92

一、药学管理人员的职责92

二、药学技术人员岗位职责95

三、医院药学专业技术职务职责99

第八章 医院药学管理制度101

一、西药调剂室工作制度101

三、病房小药柜管理制度102

二、病房药房工作制度102

五、灭菌制剂室工作制度103

四、普通制剂室工作制度103

六、麻醉药品管理制度104

七、贵重药品管理制度105

八、西药库工作制度106

九、药品检验室工作制度107

十、临床药学室工作制度108

十一、药物研究室工作制度108

十二、仪器室工作制度108

十三、设备养护制度109

十四、药品质量信息反馈制度109

十五、药学信息科工作制度109

十六、动物饲养室工作制度110

十七、中药调剂室工作制度110

十九、中药煎药室工作制度111

十八、中药制剂室工作制度111

二十、中药贵重药品管理制度112

二十一、医疗用毒性药品管理制度112

二十二、中药库工作制度113

二十三、中药加工炮制室工作制度114

二十四、药剂人员考绩、考核制度114

二十五、政治、业务学习制度115

二十六、业务技术指导和培训制度115

第九章 医院药学体系、质量标准与医院评审116

一、医院药学体系116

二、医院药学质量标准125

三、医院药学现代化管理128

四、医院药学工作在医院评审中的地位130

五、医院分级管理标准对医院药学的要求130

六、医院药学部门如何迎接医院分级管理的评审147

一、医院药学常用仪器设备的配备149

第十章 医院药学仪器设备管理149

二、医院药学仪器设备的采购153

三、医院药学仪器设备的使用规范156

四、仪器设备的保养与维修167

第十一章 调剂业务管理178

一、调剂室的任务178

二、调剂管理的目的178

三、调剂室布局178

四、药品分装179

五、病房调剂室的发药管理179

六、协定处方制度180

七、处方调配的质量管理181

八、中药配方质量管理182

一、药学科制剂的范围183

第十二章 医院制剂业务管理183

二、自配制剂的规定要求184

三、制剂配制管理184

四、药品生产管理规范(GMP)186

五、医药行业的GMP188

六、卫生行政部门的GMP188

七、优良制剂规范GPP189

第十三章 医院药学科的信息管理191

一、开展医院药学信息工作的重要性191

二、药学信息管理工作的任务192

三、医院药品集193

四、药物信息室必备图书标准194

五、药物信息的来源194

六、信息资料的收集和检索203

七、信息资料的检索查阅方法204

八、药物信息在医院中的应用205

九、药品不良反应、毒副作用信息的收集206

十、药物信息中心和区域协作207

十一、药物信息业务的组织人员和设备208

第十四章 药学科质量管理209

一、全面质量管理209

二、质量的新概念209

三、质量保证体系PDCA循环法210

四、全面质量管理的特点210

五、TQC在药剂科质量管理中的应用210

第十五章 医院药学监督211

一、药学监督的作用与意义212

二、药学监督的组织网络与职责213

三、法律监督216

四、药品质量监督218

五、药品的安全与有效性监督222

六、医院制剂质量监督223

七、药品不良反应的监督管理226

八、药学监督管理标准与方法229

第十六章 医院药品管理229

一、西药管理229

二、中药管理230

三、特殊药品的管理231

第十七章 药学科的管理模式232

一、概述232

二、金额管理、重点统计、实耗实消式234

三、目标管理、责任承包式237

四、药学科的企业化管理式239

五、药房的量化管理式240

一、电子计算机在医院药学管理中的重要意义242

第十八章 电子计算机在医院药学管理中的应用242

二、电子计算机的基本结构243

三、电子计算机的种类244

四、电子计算机软件系统244

五、电子计算机性能指标及配置245

六、电子计算机多媒体技术与通讯网络246

七、电子计算机的应用249

第十九章 中心摆药的作用与实施办法251

一、概述251

二、三种基本方法的优缺点251

三、中心摆药的作用252

四、实施方法253

五、中心摆药的现状253

六、实施中心摆药应注意的问题254

一、加强新药信息交流255

第二十章 新药引进程序管理255

二、把紧审批关256

三、审定供应渠道256

四、疏理流通渠道257

五、新药引进后的动态观察258

第二十一章 药库管理259

一、药品保管原则259

二、药品的一般保管方法260

三、中药的保管方法264

第二十二章 有效期药品的管理266

一、概念266

二、药品效期推算和药品批号267

三、有效期与失效期的差别267

四、有效期药品的管理267

三、放射性药品的分类270

二、放射性药品的概况270

一、放射性药品的定义270

第二十三章 放射性药品的管理270

四、放射性药品的标准管理271

五、放射性药品的保管制度271

六、使用放射性药品应注意事项271

七、放射防护272

八、意外事故的处理272

九、放射性三废的处理273

十、放射性药品的标签标记273

第二十四章 生物制品的管理273

一、生物制品的概念273

二、生物制品的分类274

三、生物制品的管理274

一、中药房质量管理存在的问题及原因275

第二十五章 中药房的质量管理275

二、中药房的质量管理276

三、中药房调剂工作的定量考核277

第二十六章 药学科的经济效益管理279

一、衡量药学科管理水平的经济指标279

二、医院药学科应如何适应市场经济体制282

第二十七章 药品的淘汰284

一、概述284

二、上市不合格药品的退货淘汰285

三、上市药品的品种淘汰285

四、我国127种药品的淘汰原因286

第三篇 临床药学289

第二十八章 临床药学概述289

一、临床药学是医药联系的纽带289

二、临床药学产生的背景289

四、临床药学的任务291

三、临床药学的掘起291

第二十九章 临床药理学概述293

一、概念293

二、临床药理学和临床药学的主要区别294

三、临床药理学基地的任务295

第三十章 药物动力学296

一、概述296

二、临床给药方案的设计302

三、老年人药物动力学的特点306

四、药物动力学在抗生素临床用药中的指导作用306

第三十一章 生物药剂学311

一、概述311

二、生物药剂学的实验设计311

三、药物的吸收312

四、药物的分布316

五、药物的代谢317

六、药物的肾排泄318

七、剂型与疗效319

第三十二章 药效学研究324

一、药效学研究的内容324

二、药效学研究的目的324

三、基础药效学研究方法324

四、新药基础药效学研究程序327

五、用动物实验评价新药的要点327

六、临床药效学328

第三十三章 抗生素的合理应用329

一、抗生素(Antibiotics)及分类329

二、抗生素的使用原则329

三、合理应用抗生素的方法330

四、抗生素的联合应用与配伍335

五、确立最佳给药方案338

六、抗生素的不良反应339

七、某些疾病时抗生素的应用339

第三十四章 中药的临床药学347

一、概述347

二、建立中药信息资料室347

三、搞好中药调剂工作，充分发挥药物治疗作用348

四、中药剂型与疗效348

五、配合医师开展中药的临床研究349

六、开展中(成)药质量监控与研究350

七、通过实验研究解决临床用药中的问题351

八、开展治疗药物监测351

九、开展中药咨询服务352

十、中医临床药学的发展方向与设想352

二、依从的重要性及不依从的危害353

一、概述353

第三十五章 药疗中病人不依从因素与对策353

三、产生不依从性的主要原因354

四、提高依从性的措施354

五、尽力避免反依从性356

第三十六章 临床药物利用评价356

一、概述356

二、药物利用评价的概念及其意义357

三、药物利用评价方法的产生与进展358

四、药物利用评价的方法360

五、美国的DUE362

第三十七章 药物不良反应与相互作用364

一、概述364

二、抗生素类药物的不良反应及相互作用370

三、抗菌药物的不良反应及相互作用378

四、抗结核病药和抗麻风病药的不良反应与相互作用379

五、抗病毒药物的不良反应及相互作用380

六、抗寄生虫药物的不良反应与相互作用381

七、作用于中枢神经类药物的不良反应与相互作用383

八、麻醉药的不良反应与相互作用391

九、骨骼肌松弛药的不良反应及相互作用393

十、主要作用于传出神经系统的药物的不良反应及相互作用394

十一、主要作用于心血管系统药物的不良反应及相互作用395

十二、降血脂药的不良反应及相互作用401

十三、主要作用于呼吸系统药物的不良反应及相互作用403

十四、主要作用于消化系统药物的不良反应及相互作用403

十五、利尿药的不良反应及相互作用405

十六、作用于血液系统药物韵不良反应及相互作用407

十七、激素类药物的不良反应及相互作用409

十八、抗甲状腺药物的不良反应及相互作用414

十九、维生素类药物的不良反应及相互作用415

二十、抗恶性肿瘤药物的不良反应及相互作用418

二十一、免疫增强剂的不良反应及相互作用420

二十二、解热镇痛药的不良反应及相互作用421

第三十八章 药源性疾病423

一、概述423

二、药源性疾病的流行病学425

三、药源性疾病的预防446

四、药源性疾病的治疗447

第三十九章 药物中毒与解救448

一、概述448

二、作用于中枢神经的药物中毒453

三、麻醉药与镇痛药中毒472

四、水杨酸盐类药物中毒474

五、阿片类药物中毒476

七、拟胆碱药中毒478

六、中枢兴奋药中毒478

八、阿托品类药物中毒479

九、心血管系统药物中毒480

十、肾上腺素中毒481

十一、血液及造血系统药物中毒482

十二、抗组胺类药物中毒483

十三、抗阿米巴病药物中毒484

十四、抗血吸虫病、黑热病及丝虫病药物中毒485

十五、抗疟疾药物中毒486

十六、驱虫药中毒488

十七、抗结核及抗麻风药物中毒489

十八、磺胺类药物中毒491

十九、激素及维生素类药物中毒492

二十、其他药物中毒496

二、神经精神药理学受体结合实验的临床意义500

第四十章 临床药理学进展与二十一世纪药物治疗学展望500

一、未来临床药理学和药物治疗学研究的重点500

三、质子泵阻断药的安全性和有效性501

四、小儿用药的临床评价501

五、痴呆症的认知增进药502

六、新的药物转运系统(DDS)502

七、增殖因子的治疗应用503

八、在癌症治疗中产生耐药性的分子机制503

九、利用药物修饰免疫反应504

十、治疗艾滋病毒感染的对策504

十一、TDM和药代动力学的应用504

第四篇 医院制剂学505

第四十一章 医院制剂学概述505

一、医院制剂的定义、特点、范围及术语505

四、GMP与医院制剂506

三、GMP简介506

二、制剂室的主要任务和要求506

五、核发《制剂许可证》507

六、制订《制剂规范》507

七、医院需要加强制剂室建设508

八、药物剂型分类508

第四十二章 医院制剂基本操作技术509

一、称量509

二、粉碎、筛析与混合510

三、提取与过滤511

四、蒸馏、蒸发与干燥513

五、固体制粒单元操作514

六、常用制剂设备简介(供参考)515

第四十三章 药物制剂通则517

一、片剂517

二、注射剂518

四、栓剂520

三、酊剂520

五、胶囊剂521

六、软膏剂522

七、眼膏剂522

八、滴眼剂523

九、满丸剂524

十、糖浆剂524

十一、气雾剂525

十二、膜剂526

十三、丸剂526

十四、散剂528

十五、冲剂529

十六、锭剂530

十七、煎膏剂530

十九、合剂531

十八、胶剂531

二十、酒剂532

二十一、流浸膏剂与浸膏剂532

二十二、膏药533

二十三、橡胶膏剂533

第四十四章 药物制剂的稳定性534

一、概述534

二、化学动力学概述535

三、影响化学反应速度的其它因素535

四、制剂中药物的化学分解与稳定方法537

五、稳定性试验的方法541

第四十五章 新型药物载体制剂及前体药物制剂542

一、概述542

二、脂质体543

三、毫微型胶囊(毫微型颗粒)546

四、β-环糊精包含物547

五、微球剂与磁性微球549

六、琼脂聚糖小珠551

七、前体药物制剂551

第四十六章 灭菌法554

一、概述554

二、F与F_0值在灭菌中的意义与作用554

三、物理灭菌法557

四、化学灭菌法561

五、无菌操作法562

六、无菌检查法563

第四十七章 药物制剂的配伍变化563

一、概述563

二、物理化学的配伍变化564

三、配伍与疗效的变化(药物相互作用)568

四、处理原则与方法572

一、医院药品检验室的基本条件与要求573

第四十八章 医院药品检验573

二、药品检验步骤574

三、药品的一般鉴别试验575

四、中草药化学成分一般鉴别方法592

五、热原检查法601

六、细菌内毒素检查法602

七、鲎试剂标准603

八、无菌检查法604

九、药品卫生标准607

十、毒性实验法609

十一、局部刺激实验612

十二、溶血实验613

十三、过敏实验613

一、概述614

二、药学科的科研基础与必备条件614

第五篇 医院药学的科研与教学614

第四十九章 医院药学科研614

三、医院药学科研应掌握的原则615

四、医院药学科研工作的类型与范围616

五、医院药学科研选题的原则与内容617

六、开题前的调研和论证619

七、科研课题的设计要求620

八、科研课题的实施与管理621

九、科研成果的评价与总结623

第五十章 新药物的开发624

一、概述624

二、新药的概念与分类625

三、新药的开发626

四、新药开发的技术要点627

五、新药品的命名629

第五十一章 新药的临床试验研究631

一、新药临床研究的重要性631

二、新药临床研究的一般要求632

三、西药新药的临床试验632

四、中药新药的临床试验634

五、中、西药新药的临床验证634

第五十二章 新药的审批、生产和技术转让635

一、新药的审批程序和权限635

二、新药申报资料项目635

三、新药申报所需资料的有关要求639

四、新药的保护及技术转让641

一、科技档案的概念642

二、药学科技档案管理的重要性642

第五十三章 医院药学科技档案管理642

三、药学科技档案的内容643

四、药学科技档案管理643

第五十四章 医院药学教学644

一、概述644

二、大、中专药学生的教学与实习644

三、医院药学人员的继续教育648

第五十五章 医院药学人员的职业道德建设653

一、医院药学人员职业道德的概念653

二、药德的基本范畴653

三、药德的基本原则656

四、药德规范656

五、药德建设在药学科管理工作中的作用657

六、医院药学科(科)各部门的职业道德要求658

七、药学科各科室服务规范659

一、药物经济学661

第五十六章 药物经济学与社会药学的研究661

二、社会药学664

三、PE、社会药学与医院药学的关系673

第六篇 附录674

一、容易混淆的中外文药名表674

二、化学元素中外文名称对照表683

三、中华人民共和国法定计量单位表685

四、处方常用拉丁词缩写与中文对照表687

五、麻醉药品、毒药、精神药品(部分)的法定剂量表690

六、常见病原微生物的抗菌药物选择参考表692

七、医用微量元素参考数据表693

八、常用药物的药代动力学参数参考表694

九、常见各种中毒症状及解救措施表703

十、中华人民共和国药品管理法725

十一、中华人民共和国药品管理法实施办法731

十二、医院药剂管理办法736

十三、麻醉药品管理办法739

十四、医疗用毒性药品管理办法742

十五、精神药品管理办法743

十六、新药审批办法746

十七、关于新药审批管理的若干补充规定748

十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定和说明752

十九、中药保健药品的管理规定756

二十、药品卫生标准757

二十一、药品卫生标准补充规定和说明758

二十二、药品卫生检验方法759

二十三、药品的溶血试验，局部刺激及过敏试验法762

二十四、注射剂澄明度检查法764

二十五、生物利用度测定法766

二十六、药品生产质量管理规范767