《表3 干细胞临床研究方案的研究设计分析》

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《我国干细胞临床试验方案设计常见问题及其优化措施》


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对干细胞临床研究方案中总体试验设计部分分析结果显示,方案结构缺失情况呈现多样化特点。绝大多数(74.55%)研究方案中有总结性研究设计概述,但59.64%研究未说明是否采用随机化分组。设盲水平方面,绝大部分(86.55%)研究不采用盲法。2.91%的方案未说明明确的入选标准,3.27%的方案未明确排除标准,甚至有22项研究未在方案中具体说明试验组干预措施是什么,以及怎样及何时给予该干预措施,还有22项研究是两组研究设计,但无相应干预措施描述(表3)。