《表7 3种预测模型处方的片剂属性测试》

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《应用混料设计筛选PVP K29/31直压处方》

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表6和表7表示验证模型中3个预测处方在高、中、低压力条件下的崩解时间均小于3 min，在预测范围之内（0～3 min），TS>0.5 MPa，脆碎度<1%，成型性较好。表明根据现有实验设计和数据建立的模型可以用于片剂的处方开发预测。理论上PVP K29/31含量越高，处方的崩解越差。但验证处方3中PVP K29/31的含量虽然最高，但制备的片剂仍具有较快的崩解时间，这可能与处方中少量钾盐和较高含量的XPVP有关。KH2PO4可以提高片剂局部溶液环境的离子强度和放热溶解焓[10]，改善因片剂表面形成胶黏层所导致的溶媒渗透减缓和片剂内部颗粒的润湿变慢。