《表5 琥珀酸索利那新原料药中有关物质检测结果 (%)》

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《HPLC-加校正因子的主成分自身对照法同时测定琥珀酸索利那新原料药中7种有关物质》

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注:“-”表示未检出

取琥珀酸索利那新原料药3批，按“2.2.1”项下方法制备溶液，按“2.1”项下色谱条件进样测定，记录峰面积，并按加校正因子的主成分自身对照法计算各杂质的含量。结果，3批琥珀酸索利那新原料药中杂质I含量为0.015%～0.018%，其余杂质未检出。琥珀酸索利那新原料药中有关物质检测结果见表5。