《表2 发生不良事件的结果对比示例》

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《中医药安全性系统综述基于PRISMA Harms清单的案例分析》


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注:*:对照组按照用药情况分类时,如所有研究的通心络胶囊组和对照组的不良事件发生数为均为零,则不予比较;:只列出报道至少一例不良事件的研究;:n1/N1(n2/N2):通心络胶囊组(对照组)不良事件发生例数和总病例数;§:单用:通心络胶囊单独使用;联用:通心络胶囊联合其他药物使

应具体说明进行的每项Meta分析的结果。关于安全性还应对单个研究中任何可能存在的因果关系进行评估。通常与条目20“单个研究的结果”同时分析。例如“144个临床试验中,共有6 254人使用通心络胶囊,发生各种类型的不良事件280例;6 006人未使用,发生各种类型的不良事件197例。由表2可见,相比其他化学药或中药,单独使用通心络胶囊的神经系统不良事件发生率显著低于单独使用化学药。……1个研究报道了便血、尿血、鼻出血等各种类型的出血,但未具体列出各种出血类型发生的例数,因此未与其他研究合并[17]。”未发现对因果关系进行详细描述的研究。