《表2 精密度验证结果:药品霉菌和酵母菌计数替代培养基验证》
分别制备预期浓度为5 000 cfu·mL-1金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌菌液。取上述3种菌液等量混合制成混合菌液(混合菌液的预期浓度为5 000 cfu·mL-1);制备预期浓度为200 cfu·mL-1的白色念珠菌菌液和预期浓度为100 cfu·mL-1的黑曲霉孢子悬液。分别取白色念珠菌菌液(0.2、0.4、0.6、0.8、1.0 mL)和黑曲霉孢子悬液(0.2、0.4、0.6、0.8、1.0 mL)加入培养皿中,每个浓度制备10个平皿。在各个平皿中精密加入1.0 mL的混合菌液,准确注入15 mL孟加拉红培养基,混合均匀,于25℃培养2 d。平行试验3次。取3次试验平均值计算RSD,结果见表2。根据《中国药典》对不同含菌浓度下RSD的规定(<10 cfu·皿-1,RSD应<35%;10~30 cfu·皿-1,RSD应<25%;30~300 cfu·皿-1,RSD应<15%),使用替代培养基对霉菌和酵母菌进行计数的精密度达到药典要求。
图表编号 | XD0081140700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.05.31 |
作者 | 石琳、杜蓉、李学兴 |
绘制单位 | 云南省玉溪市食品药品检验所、云南省玉溪市食品药品检验所、云南省玉溪市食品药品检验所 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |