《表3 霉菌和酵母菌计数方法的回收结果》
注:依照2015年版《中国药典(四部)》通则1107,皮肤给药制剂霉菌和酵母菌总数为10 cfu/m L,最高稀释级为1∶10;*所采用方法为常规法1∶10,其余为薄膜过滤法,冲洗3次,每次100 m L。
以上各组每株菌平行制备2皿,混匀,凝固,将胰酪大豆胨琼脂培养基于30~35℃倒置培养2~3 d,将沙氏葡萄糖琼脂培养基于25℃霉菌培养箱中倒置培养3~5 d,计算各组的平均菌落数,结果见表1至表3。结果比值=(试验组菌落数-供试品对照组菌落数)÷菌液对照组菌落数,比值在0.5~2.0范围内[10],即说明供试品的需氧菌总数计数、霉菌和酵母菌总数计数的方法适用性试验通过[5]。
图表编号 | XD0010378900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.12.05 |
作者 | 李军、蔡虎、曹寒梅、何晴、马晓娟、薛瑞坤 |
绘制单位 | 陕西省药品技术查验中心、陕西省医疗器械质量监督检验院、陕西浩瀚管理技术咨询有限公司、陕西省医疗器械质量监督检验院、陕西盛德泰林生物安全技术检测有限公司、陕西盛德泰林生物安全技术检测有限公司 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |