《表1 需氧菌、霉菌和酵母菌总数计数方法适用性试验结果》
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《硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂微生物限度检查方法的建立和验证》
注:A为胰酪大豆胨琼脂培养基,B为沙氏葡萄糖琼脂培养基。
试验菌株的回收率=(试验组平均菌落数-供试品对照组平均菌落数)/菌液组平均菌落数。结果见表1。3批样品采用薄膜过滤法,铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉的菌落比值均在0.5~2.0范围内,结果表明,该方法可用于检查本品的需氧菌、霉菌和酵母菌总数。
图表编号 | XD00142328500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.04.05 |
作者 | 雷春华、王明巧、黄洁瑕、肖海文、李雪梅、林文辉 |
绘制单位 | 广东同德药业有限公司、广东同德药业有限公司、国家中药现代化工程技术研究中心·药用植物油研究<湛江>分中心、湛江市明德医药科技有限公司、广东同德药业有限公司、国家中药现代化工程技术研究中心·药用植物油研究<湛江>分中心、湛江市明德医药科技有限公司、广东同德药业有限公司、国家中药现代化工程技术研究中心·药用植物油研究<湛江>分中心、湛江市明德医药科技有限公司、广东同德药业有限公司、广东同德药业有限公司、国家中药现代化工程技术研究中心·药用植物油研究<湛江>分中心 |
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