《表1 需氧菌、霉菌和酵母菌总数计数方法适用性试验结果》

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《硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂微生物限度检查方法的建立和验证》


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注:A为胰酪大豆胨琼脂培养基,B为沙氏葡萄糖琼脂培养基。

试验菌株的回收率=(试验组平均菌落数-供试品对照组平均菌落数)/菌液组平均菌落数。结果见表1。3批样品采用薄膜过滤法,铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉的菌落比值均在0.5~2.0范围内,结果表明,该方法可用于检查本品的需氧菌、霉菌和酵母菌总数。