《表6 表面活性剂对抗EGFR单克隆抗体稳定性的影响》

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《抗EGFR单克隆抗体稳定性的影响因素研究》

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考察了聚山梨醇酯20对抗EGFR单克隆抗体稳定性的影响，选择10 mmol/L组氨酸缓冲液体系（pH 6.0），抗体浓度均为20 mg/m L，制剂体系中调整聚山梨醇酯20的浓度为0.01%（m/v），各组样品在-20℃下储存3个月。结果显示:制剂体系中不含0.01%聚山梨醇酯20时，抗EGFR单克隆抗体储存3个月后，聚集体含量增加5%，而含有0.01%的聚山梨醇酯20制剂体系聚集体含量没有变化。结果表明:抗EGFR单克隆抗体冻存时表面活性剂可有效抑制其聚集。