《表5 溶液中Na Cl浓度对抗EGFR单克隆抗体聚集的影响》

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《抗EGFR单克隆抗体稳定性的影响因素研究》

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选择10 mmol/L组氨酸缓冲液体系（p H6.0），抗体浓度均为20 mg/m L，缓冲体系的NaCl调整至40、80、100、150 mmol/L。样品制备完毕后，运用SEC-HPLC测定聚集体的含量，结果见表5。含40 mmol/L NaCl制剂体系中的抗EGFR单克隆抗体聚集体含量没有变化，当NaCl浓度增加至80 mmol/L时，聚集体增加0.7%，NaCl浓度增加至150 mmol/L时，聚集体增加2%。结果表明:高离子浓度促进抗体的聚集，导致抗EGFR单克隆抗体的不稳定。