《表4 缓冲液对抗EGFR单克隆抗体稳定性的影响》

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《抗EGFR单克隆抗体稳定性的影响因素研究》

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将20 mg/m L的抗EGFR单克隆抗体分别储存在pH 6.0的10 mmol/L柠檬酸盐缓冲液、组氨酸缓冲液和琥珀酸盐缓冲液体系中。每组样品在5℃和25℃下储存2周，结果见表4。尽管3组缓冲体系在p H 6.0的条件下具有相似的缓冲能力，但抗EGFR单克隆抗体在稳定性方面表现出一些差异。琥珀酸缓冲液中的抗EGFR单克隆抗体在25℃保存时聚集体增加1.7%，柠檬酸和组氨酸缓冲液没有显著变化。柠檬酸和琥珀酸缓冲体系条件下表面电荷异质的主要组分含量下降较快，但在组氨酸缓冲液中相对稳定。结果表明:缓冲溶液类型对抗EGFR单克隆抗体表面电荷异质性的稳定性有一定影响。