《附表1 需氧菌总数常规法预试验结果 (样品批号:20170701)》

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《复方九节茶颗粒微生物限度检查方法的建立与验证》

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复方九节茶颗粒是广西医科大学研制的中药制剂，处方由肿节风等三味中药组成。根据其给药途径、成分和制法，应按《中国药典》2015年版四部（1107）“非无菌药品微生物限度标准”附表1口服给药固体制剂要求进行需氧菌、霉菌和酵母菌数的测定及控制菌——大肠埃希菌检查。现按照《中国药典》2015年版四部（1105、1106）的有关规定，建立微生物限度检查方法并加以验证。